Маркетинговые исследования миотропных спазмолитиков с углублен-ным товароведческим анализом препарата "Но-шпа"

ГОУ ВПО Тверская государственная медицинская академия Росздрава

Кафедра управления и экономики фармации, с курсами фармакогнозии и ботаники, токсикологической и фармацевтической химии,

фармацевтической технологии

Зав. кафедрой проф. д.м.н. Демидова М.А.

Курсовая работа

по медицинскому и фармацевтическому товароведению

на тему:

Маркетинговые исследования миотропных спазмолитиков с углубленным товароведческим анализом препарата «Но-шпа»

Выполнила студентка 501 группы

Фармацевтического факультета

Смирнова Анастасия Сергеевна

Руководитель: доцент, к.м.н. Шатохина Н.А.

2010г

Содержание

маркетинговое исследование товароведческий лекарственный препарат

Введение

Глава 1. Современная характеристика рынка спазмолитических средств

1.1 Классификация спазмолитических препаратов

1.2 Анатомо-терапевтическая классификация спазмолитиков

Глава 2. Рыночное развитие Но-шпы. Путь создания

2.1 Клинические исследования Но-шпы

Глава 3. Ситуационный анализ на примере Но-шпы

3.1 Исследование продукта

3.2 Производитель

3.3 Цена

3.5 Продвижение

3.6 Влияние внешней среды

3.7 Прогноз

3.8 Выдвижение целей

3.9 Оценка целей

3.10 Выдвижение стратегий

Заключение

Список используемой литературы

ВВЕДЕНИЕ

Посетитель, приходящий в аптеку- это не только потенциальный покупатель. Это, прежде всего пациент, нуждающийся в помощи. Одна из жалоб, которую часто приходится слышать работникам аптек от посетителей,- жалобы на боли в области живота. Не всегда больной знает причину своего состояния. Поскольку природа боли не ясна, сами посетители могут обращаться, как с просьбой посоветовать что-то для облегчения боли, так и спрашивать какое-то определенное средство, не особенно надеясь на помощь и ориентируясь на рекламу, советы знакомых и т.п.

Часть посетителей может приходить в аптеку, жалуясь что врач не помог или « ничего не нашел». Это может быть связано с тем, что часть больных имеет так называемые функциональные расстройства пищеварения, которые сопровождаются органическими изменениями, обнаруживаемыми при исследовании. Считается, что функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта страдает 20-30% населения земного шара. Часто покупатели обращаются с просьбой порекомендовать что-нибудь от боли в животе.

Тем не менее, наибольшую пользу для облегчения боли в животе могут принести лекарственные средства, относящиеся к группе спазмолитиков. Ежегодно в мире на приобретение миотропных средств тратится более 1000 млн. долларов.

Глава 1. Современная характеристика рынка спазмолитических препаратов

Спазмолитические средства - лекарственные препараты, снимающие спазм гладкой мускулатуры внутренних органов. Важно, что ликвидируя или предотвращая спазмы гладкой мускулатуры, спазмолитики не только оказывают выраженное анальгезирующее действие, но и нормализует функционирование органа. В отличие от ненаркотических и опиоидных анальгетиков они не представляют существенной угрозы « стирания» симптоматики при тяжелом заболевании(маскирование картины и затруднение в постановке диагноза). наиболее часто спазмолитики применяются для:

  • Симптоматического лечения, если спазм является характерным сопровождающимся симптомом заболевания

  • Этиотропной терапии, если спазм лежит в основе патологического состояния

  • Премедикации при подготовке пациентов к различным процедурам (1)

1.1 Классификация спазмолитических средств

В зависимости от механизма действия выделяют следующие группы препаратов:

  1. Препараты, действующие на проведение нервного импульса и гуморального сигнала- М-Холинолитики(Блокаторы М-Холинорецепторов

Атропина сульфат, платифиллин, препараты красавки, скополамин, гиосциамин (Бускопан)

  1. Миотропные Спазмолитики прямого действия

2.1. ингибиторы фосфодиэстеразы

Папаверин, дротаверин (Но-шпа), бензиклан

2.2. Блокаторы натриевых каналов

Мебеверирина гидрохлорид (Дюспаталин)

2.3. селективные Блокаторы кальциевых каналов гладких каналы гладких мышц ЖКТ

Отилония бромид

2.4 донаторы оксида азота (нитраты)

Нитропруссид натрия, изосорбита динитрат, изосорбита-5-моногидорат, нитроглицерин

2.5. препараты смешанного действия

Дицикловерин (триган-Д), пиноверия бромид (дицител)

По механизму действия различают

-Миотропные

-Нейротропные спазмолитические средства.

Миотропные спазмолитики снижают тонус гладкомышечных органов путем прямого влияния на биохимические процессы, протекающие в гладкомышечных клетках. В опытах на изолированных органах они понижают тонус гладких мышц, сосудов, бронхов, кишечника, мочевыводящих и желчных путей и др. В условиях целого организма отдельные группы миотропные спазмолитические средства проявляют неодинаковый тропизм к различным гладкомышечным органам и в связи с этим используются преимущественно по определенным показаниям, например в качестве бронхорасширяющих средств, гипотензивных средств, а также при болях, обусловленных спазмами гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта.(1)

Спазмолитические средства миотропного действия принадлежат к разным классам химических соединений. Среди них различают:

-нитриты и нитраты — амилнитрит нитроглицерин, нитросорбид и др.;

производные изохинолина

— папаверин, но-шпа;

- производные пурина — теобромин, теофиллин, ксантинола никотинат и др.; - производные бензимидазола — дибазол;

- сложные эфиры карбоновых кислот — ганглерон, дипрофен и др.

К миотропным спазмолитикам разного химического строения с выраженным сосудорасширяющим эффектом относятся диазоксид, апрессин и натрия нитропруссид, которые по основной направленности действия обычно рассматриваются как сосудорасширяющие средства. В качестве спазмолитиков, эффективных при ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии, используют блокаторы кальциевых каналов — фенигидин, верапамил и дилтиазем. В качестве гипотензивного средства применяется также ингибитор ангиотензинпревращающего фермента каптоприл, который оказался эффективным не только при ренинзависимых, но и других формах артериальной гипертензии. Миотропные спазмолитики из числа производных пурина расслабляют гладкую мускулатуру бронхов, расширяют венечные сосуды сердца, сосуды мозга, снижают тонус периферических сосудов и понижают артериальное давление, давление в легочных сосудах и стимулируют работу сердца, повышая его потребность в кислороде. Однако наибольшее практическое значение имеет бронхолитическое действие препаратов этой группы.(8)

Практически важными нейротропными спазмолитическими средствами являются м-холиноблокаторы препараты красавки, атропин и др., а также м- и н-холиноблокаторы, например спазмолитин, ганглиоблокаторы — бензогексоний, димеколин, пирилен и др. Спазмолитический эффект холиноблокаторов обусловлен способностью препаратов данной группы угнетать холинергическую иннервацию гладкомышечных органов. Вместе с тем некоторые холиноблокаторы, например платифиллин, обладают наряду с этим миотропными спазмолитическими свойствами. Нейротропные спазмолитические средства из числа м-холиноблокаторов наиболее широко используют для предупреждения и купирования спазмов гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, а также в качестве бронхолитических средств. Ганглиоблокаторы применяются в основном как гипотензивные средства. (6)

К нейротропным симпатолитикам, оказывающим преимущественно бронхолитический эффект, относятся адреномиметики изадрин, орципреналин, сальбутамол, фенотерол, адреналин и др., а также симпатомиметик эфедрин. Их используют для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы. Бронхолитический эффект этих препаратов обусловлен их стимулирующим влиянием на β2-адренорецепторы. Однако все эти препараты в большей или меньшей мере стимулируют также β1-адренорецепторы миокарда, что является причиной возникновения ряда побочных эффектов (тахикардии, экстрасистолии и др.) при их применении в качестве бронхолитических средств. Эти свойства в наименьшей степени выражены у так называемых селективных β2-адреноблокаторов (сальбутамола, фенотерол и др.). Практически важное значение имеет спазмолитический эффект -адреномиметиков в отношении миометрия, т.к., стимулируя β2-адренорецепторы матки, адреномиметики понижают ее тонус и сократительную активность и в связи с этим используются в качестве токолитических средств.

Спазмолитики - лекарственные препараты, снимающие спазм гладкой мускулатуры внутренних органов. Важно, это ликвидирую или, предотвращая спазм гладкой мускулатуры, Спазмолитики только не оказывают выраженного анальгезирующего действия, но и нормализуют внутренние функционирование органа. В отличие от ненаркотических анальгетиков и опиоидных анальгетиков они не представляют существенной угрозы «стирания» симптоматики при тяжелом заболевании (маскирование картины при затруднении в постановке диагноза). (8)

1.2 Анатомо-терапевтическая классификация спазмолитиков

Спазмолитики и холиноблокаторы (А03)

  1. А03А синтетические Спазмолитики и холиноблокаторы

  • А03АА Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой

  • А03АВ Синтетические холиноблокаторы - четвертичные аммонийные соли

  • А03АД папаверин и его производные

А03АД01 папаверин

А03АД02 дротаверин

но-шпа, но-шпа форте, ношпалгин, спазмол

  • Прочие синтетические холиноблокаторы

Платифиллина гидротартрат(3)

Терапевтическая группа лекарственных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний пищеварительного тракта и обмена веществ, заняла I место в рейтинге всех групп лекарственных средств, имеющихся на Российском рынке; из всей группы имеющихся препаратов самым популярным является дротаверин (по международной классификации непатентованных названий); из всех лекарственных препаратов дротаверина но-шпа (Торговые названия веро-дротаверин, дроверин, дротаверин, Дротаверин форте, дротаверина гидрохлорид, но-шпа®, но-шпа® форте, спазмол®, спазмонет, спазоверин, спаковин) имеет самый большой рейтинг популярности. (10)

Таблица №1. Общие показатели розничного рынка спазмолитических средств

Объем сегмента, розничные цены в млн. долл.

1000

% в общем рынке

0,25

% прироста в розничных ценах 2009 года к 2008

31,1

Рейтинг в общем рынке

1

Таблица№2. Структура розничного рынка спазмолитических средств в 2009 году

Количество производителей

40

Количество торговых наименований

72

Средняя стоимость упаковки, розничная цена в рублях

70

Потребление на душу населения, руб

90

Соотношение постсоветские производители/импортные по объему в розничных ценах,%

21,3/78,7

По итогам девяти месяцев 2009г. рейтинг ведущих производителей спазмолитических препаратов не изменился в сравнении с предыдущим годом. Как и годом ранее, первые три места заняли Novartis (10%), Sanofi-Aventis (21%) и отечественный Фарм-стандарт (11%). Также в числе десятки лидеров компания Solvay Pharma и отечественный Завод московских химико-фармацевтических препаратов.

По итогам 2009 г но-шпа улучшила свою позицию в топ-листе брендов по объему продаж на розничном рынке лекарственных средств в денежном выражении и заняла 7-е место. Кроме того, в конкурентной группе препаратов A03 «Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах» в 2009 г., как и в 2007–2008 гг., но-шпа является абсолютным лидером по объему аптечных продаж в денежном выражении. Важно, что по количеству реализованных упаковок в этой группе препаратов но-шпа также занимает лидирующую позицию.(20)

Таблица 3. Объем продаж спазмолитиков

2007

2008

2009

но-шпа

1

1

1

спазмол

2

2

4

спазмолгон

3

3

3

спазмонет

4

4

2

дуспаталин

5

5

6

папаверин

6

6

5

гиосцин

7

7

7

На отечественном фармрынке но-шпа® представлена в 5 лекарственных формах. Наиболее продаваемой из них являются таблетки 40 мг блистер, № 20, которые обеспечивают более 50% продаж этому бренду.(11)

Курсовые колебания в конце 2008 г. обусловили повышение средневзвешенной стоимости лекарственных средств в целом по рынку. В определенной степени это было характерно и для но-шпы. Однако с начала 2009 г. средневзвешенная стоимость 1 упаковки препарата но-шпы® практически ежемесячно демонстрировала планомерное снижение, как в национальной валюте, так и в долларовом эквиваленте. (20)

Глава 2. Рыночное развитие но-шпы

2.1 Клинические исследования но-шпы

Но-шпа® увидела свет в 1961 г. в Венгрии. В лаборатории завода фармацевтических и химических продуктов «Хиноин», который теперь принадлежит компании «Санофи-авентис», традиционно изготавливаются качественные спазмолитические средства. Действующее вещество но-шпы – дротаверина гидрохлорид – синтезировали ученые Meszaros, Szentmiklosi и Czibula во время испытаний, проводимых с папаверином. Новый эффективный спазмолитик быстро получил признание более чем в 40 странах мира. С момента появления на мировых фармацевтических рынках и по сегодня но-шпа® удерживает лидирующие позиции в группе спазмолитиков. Ее эффективность и безопасность подтверждена десятилетиями применения. К тому же, как подсказывает опыт, большинству из нас хотя бы один раз, но приходилось прибегать к помощи этого препарата, так что его эффективность и безопасность мы можем оценить лично. (20) В России но-шпа зарегистрирована в 1963 году и практически сразу стала широко применяться по различным показаниям. На основании такого клинического опыта препарат но-шпа включен в «Стандарты диагностики и лечения болезней органов пищеварения», утвержденные приказом МЗ РФ от 17.04.98 № 125. По данным международного аудита (IMS) препарат но-шпа является одним из самых прописываемых средств спазмолитического действия. По объему продаж доля Но-шпы увеличивается с каждым годом. (19)

Доля но-шпы в 1997 году 65,3 %

Доля но-шпы в 1998 году 71,3 %

Доля но-шпы в 1999 году 67,1 %

Доля но-шпы в 2001 году 72,2 %

Доля но-шпы в 2009 году 74,3%

Лекарственные формы но-шпы.

1 ампула но-шпы (2 мл) содержит 40 мг дротаверина

1 таблетка но-шпы содержит 40 мг дротаверина

1 таблетка но-шпы форте содержит 80 мг дротаверина

Клинические исследования Но-шпы

Самые первые плацебо-контролируемые исследования показали эффективность но-шпы для купирования острых болей в трех группах заболеваний: заболеваниях желчевыводящих путей, желудочно-кишечных заболеваниях (язвенная болезнь, гастрит и др.), почечных коликах. По результатам этих исследований полный немедленный спазмолитический эффект отмечался у 60% и отсутствовал у 17,5% больных, тогда как в группе плацебо отсутствие эффекта имело место в 73% случаев. Для купирования острого болевого синдрома препарат вводился внутривенно или внутримышечно, при этом купирование боли достигалось в течение 1-5 минут. У больных с почечной коликой, обусловленной нефролитиазом, с целью пролонгирования спазмолитического эффекта назначение Но-шпы продолжали приемом внутрь в течение нескольких дней. В этих клинических исследованиях был выявлен дозозависимый эффект Но-шпы: у большинства больных эффект достигался при увеличении дозы до 120 мг. В последующих исследованиях была выявлена эффективность перорального применения Но-шпы в лечении спастических болей у больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки. Было отмечено, что эффект начинался в большинстве случаев уже через 5-6 минут и полное купирование болей развивалось через 12 минут. Длительный прием Но-шпы в режиме 80 мг 3 раза в сутки в течение 5-20 дней у 78% больных приводил к исчезновению болевого синдрома. (13)

В постмаркетинговых исследованиях изучалась эффективность и особенности режимов дозирования но-шпы у 946 больных с различными желудочно-кишечными заболеваниями, в частности гастритами и дуоденитами (38,1%), пептической язвой (23%), энтероколитами (19,6%), панкреатитами (6%) и др. Полный спазмолитический эффект наблюдался у 72% больных и частичный эффект - еще у 12-15%. В отдельных клинических исследованиях изучалась эффективность спазмолитического действия но-шпы при желчных коликах. У 383 больных причиной желчной колики были следующие заболевания: холелитиаз (46,5%), холецистит (30,8%), дискинезия желчевыводящих путей (19,3%), холангиолитиаз (4,2%). Эффективность но-шпы была более высокой, чем при заболеваниях ЖКТ и составила: 86% и 5%, соответственно, полный и частичный эффект; неэффективность отмечена в 1,9% случаев. В двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании изучалась эффективность но-шпы у больных со стенозом сфинктера Одди в качестве вспомогательного средства, в том числе у больных с хирургическими вмешательствами. Применение но-шпы показало достоверное значительное уменьшение болевого синдрома у 60% больных и небольшой эффект еще у 23%, тогда как плацебо в 55% случаев не влияло на интенсивность болевого синдрома. В этом исследовании но-шпа оказалась в 2 раза более эффективной, чем анальгетики. Результаты этих исследований показали, что но-шпа является средством выбора при спазмах гладкой мускулатуры билиарной системы, но-шпа может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с антибиотиками и хирургическими методами лечения. Было проведено несколько клинических исследования по оценке эффективности и переносимости но-шпы у больных с синдромом раздраженной кишки и других кишечных расстройствах.(18)

Наиболее типичные потребители, которым необходимы спазмолитики

Рис.1. Заболевания желчевыводящих путей

Предполагаемый диагноз-заболевание желчевыводящих путей. Портрет потребителя - женщина средних лет, имеющая лишний вес, ведущая малоподвижный образ жизни. Жалобы- боль в правом подреберье, которая иногда «отдает» в правое плево, правую лопатку.

Рис.2. заболевание желудка и 12-перстной кишки

Заболевания желудка и 12-перстной кишки. Мужчина (реже женщина) 25-40 лет. Жалобы на боли в верхней части живота, связанные по времени с приемом пищи, усиливающиеся по ночам, может быть изжога, тошнота,рвота.

Рис.3. Панкреатит

Диагноз- панкреатит. Мужчина (реже женщина). Жалобы на боли в верхней части живота, опоясывающие или локализованные с одной стороны, иррадиация - в левое плечо, крестец.

Рис.4.Синдром раздраженного кишечника

Диагноз- синдром раздраженного кишечника. Женщина (реже мужчина) 30-40 лет. Жалобы: боли в средней и нижней части живота, характер стула изменен, может быть, метеоризм, чувство неполного орошения кишечника.

Рис.5. Дисменорея

Диагноз- дисменорея. Молодая женщина. Жалобы- боли накануне, на протяжении первых 2-42 часов или в течение всей менструации внизу живота. Могут иррадиировать в прямую кишку, мочевой пузырь, в нижней конечности и поясничную область.

Рис.6. Мочекаменная болезнь

Диагноз - мочекаменная болезнь. Мужчина (реже женщина) 25-50 лет. Жалобы- боли в левой/правой половине живота, иррадиирущие по ходу мочеточника в подвоздушную, паховую области, мошонку.

Рис.7. Цистит

Диагноз- цистит. Женщина. Жалобы- боли в нижней части живота, болезненное, учащенное мочеиспускание, моча мутная, причина- переохлаждение. (1)

Глава 3. Ситуационный анализ на примере препарата но-шпа

Анализ ситуации на Российском рынке проводится по шести переменным:

  1. “PEAPLE” (потребитель)

  2. “Product” ( продукт)

  3. “PRODUSER”( производитель)

  4. “PRACE’’ (цена)

  5. “PLASE” ( место)

  6. “PROMOTIONS (продвижение)

3.1 Продукт

Товароведческий анализ на примере действующего лекарственного средства

3.1.1. Состав действующего вещества

Активное вещество - дротаверин

1. Брутто- формула:

C24H31NO4

  1. Молекулярная масса: 397.507 г/моль

  2. Структурная формула:

Б) наименование

1. международное непатентованное – дротаверин

2. химическое по Женевской номенклатуре: (1-(3,4-дифенил)метилен6,7диэтокси1,2,3,4тетрагидроизохинолин

3. торговое- но-шпа

3.1.2. Классификация и кодирование лекарственного средства и форм, выпускаемых на его основе:

3.1.2.1.Классификация лекарственного средства А) по химической номенклатуре: относится к классу химических соединений, производных алкалоидов группы изохинолина

Б) фармакологическое действие (по РЛС) спазмолитическое, миотропное. Расслабляет гладкую мускулатуру.(11)

В) применение (в соответствии МКБ)

G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

- I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом

- I73 Другие болезни периферических сосудов

- K25 Язва желудка

- K26 Язва двенадцатиперстной кишки

- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

- K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]

- N20-N23 Мочекаменная болезнь

- N23 Почечная колика неутонченная

- N96 Привычный выкидыш

- O20.0 Угрожающий аборт

- O62.3 Стремительные роды

-O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки

- R10.4 Другие и неутонченные боли в области живота(13)

Г) видам лекарственных форм зарегистрированных в России

таблетки по 0,04 г в упаковке по 6, 20, 60, 100 штук в упаковке в блистере по 10 таблеток

2 % раствор в ампулах по 2 мл (0,04 г) в упаковке по 5 или 25 ампул, в пачке картонной по 25 ампул упакованных по 5 ампул в ПВХ ячейковые упаковки

3.2.2.2 Кодирование лекарственного средства

А) цифровое

- определение кодов по ОКП, ОКДП, АТС, МКБ, ТНВЭД

Код по ОКП-932410.

Код по ОКДП-2423.5(Средства, влияющие на процессы обмена) (5)

Код по АТС - А03А синтетические спазмолитики и холиноблокаторы

Код по ТНВЭД- 3004401009 (Прочие расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи лекарства, содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937). (6)

Код по МКБ - МКБ-10: [G45] Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы (атаки) и родственные синдромы.

Расшифровка кодов по ОКП, ОКДП, МКБ, ТНВЭД

Код по ОКП-932411.

93000- медицинские химико-фармацевтические продукты и предметы медицинского назначения

932000- препараты химико-фармацевтического и фармакотерапевтического действия

932400- препараты сердечнососудистые, диуретические, желчегонные средства

932410- спазмолитические средства

932411- папаверина гидрохлорид, галидор, Но-шпа

Код по ОКДП- D2423.5

D- Обрабатывающая промышленность

24- Производство продукции химического синтеза

2423000- фармацевтические препараты, медицинские и химические вещества и лекарственные растительные продукты

2423.5- средства спазмолитические (6)

Код по МКБ-10

-G45-Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы (атаки) и родственные синдромы

Код по ТНВЭД- 3004401009

30- фармацевтическая промышленность

30044- лекарственные средства состоящие из смеси или нескольких продуктов, для использования в терапевтических или профессиональных целей, расфасованных в виде дозируемых ЛФ, включая ЛС в форме трансдермальных систем или в форме упаковки для розничной продажи

300440- ЛС, содержащие алкалоиды или их продукты, но не содержащие гормонов или антибиотиков

300440100- расфасованное в формы или упакованное в пачки для розничной продажи

3004401009- прочие средства

(9)

Б) Штриховое

- определение кода по РЛС

Код включает в себя 13 цифр, которые обозначают страну-изготовитель, код предприятия изготовителя, код товара (наименование товара, потребительские свойства, размер, ингредиенты, цвет), и контрольное число

5997086 104287

599- Венгрия

7086 - «Sanofi-Aventis»

10428- но-шпа

7-контрольное число

3.1.3. характеристика лекарственного сырья

3.1.3.1. Но-шпа является оригинальным препаратом компании « Sanofi- Aventis

Дата первой регистрации в нашей стране и последней перерегистрации(15)

В России но-шпа впервые была зарегистрирована в 1963 году, регистрационный номер П.№0110011/01 от 17.02.1963

Регистрационный номер П.№011854/02 от 02.09.2005

3.1.3.2. международный номер САS (по РЛС)

14009-24-6

3.1.3.4. перечень лекарственных средств зарегистрированных в России

- В России зарегистрированы следующие лекарственные формы дротаверина:

капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки.

-Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, на одной стороне - маркировка «spa», горького вкуса, вызывают онемение нервных окончаний в ротовой полости

- раствор, предназначенный для внутривенного и внутримышечного введения

Состав и форма выпуска:

Но-шпа таблетки по 6, 20, 60 или 100 шт. в упаковке.

1 таблетка но-шпа содержит дротаверина гидрохлорид 40 мг.

Но-шпа раствор для инъекций в ампулах по 2 мл по 5 или 25 шт. в упаковке.

Форма выпуска:

По 10 таб. в блистере алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку

По 60 таблеток во флаконе из полипропилена с полиэтиленовой с пробкой, снабженной штучным дозатором. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке

1 мл раствора но-шпа содержит дротаверина гидрохлорид 20 мг.

Но-шпа форте раствор для инъекций в ампулах по 4 мл по 5 или 25 шт. в упаковке.

1 мл раствора но-шпа форте содержит дротаверина гидрохлорид 20 мг.

3.1.3.5. Перечень синонимов зарегистрированных в России

Препараты- синонимы:

Веро-дротаверин, дроверин, дротаверин, дротаверин форте, дротаверина гидрохлорид, но-шпа форте, спазмол, спазмонет, спазмонет форте, спазоверин, спаковин (Индия), дротаверин-КМП, дротаверин-МИК, дротаверин-Эллара, беспа (индия)(11)

3.1.3.6. наличие аналогов на отечественном рынке

Беллаверин (Татхимфармпрепараты КПХФО, Россия), никоверин(ОАО Акрихин ХФК, Россия, Омская фармфабрика ГП, Россия), папаверин (Московская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия, Борисовский завод медпрепаратов РУП, Республика Беларусь, Биохимик ОАО, Россия, Верофарм ОАО [г.Москва], Россия, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия, Новосибхимфарм ОАО, Россия, Нижфарм ОАО, Россия, Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия, Биосинтез ОАО, Россия),папазол (Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия, Борисовский завод медпрепаратов РУП, Республика Беларусь, Медисорб ЗАО, Россия, Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия), Папаверин-АКОС (ОАО Синтез АКО, Россия), Платифиллин и папаверин-МЭЗ (Федеральное государственное унитарное предприятие Московский эндокринный завод, Россия) (11)

3.1.4. качество лекарственного средства

3.1.4.1. название и номер документа, регламентирующий качество: НД 42-378-099

Сертификат качества РОСС.FR.ФМ.08С1 56.88

Сертификат анализа ГУЗ Тверской области « Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств № 08С1 56.88

3.1.4.2. продукт производится в соответствии с правилами GMP

3.1.5. влияние различных факторов на потребительские свойства и качество лекарственного средства и его форм, способы защиты товаров по этапам жизненного цикла

А) на технологическом этапе - это 3,4-диэтилпроизводное папаверина, Папаверин синтезируют, исходя из 1,2-диметоксибензола, который сначала хлор метилируют, а затем превращают в арилацетонитрил (замещением атома хлора на циангруппу)

Б) на этапе обращения- влияние температуры, света, кислорода воздуха и других факторов если они влияют на действующее вещество дротаверин). дротаверин является веществом легко подвергающемся гидролизу, за счет наличия в молекуле сложноэфирных связей . его необходимо беречь от воздействия влаги, углекислого газа. Приемку осуществляют в соответствии с ОСТ91500.05.005-2002,: (4)

Соответствие продукции требованиям стандартов, ТУ, основным и особым условиям поставки, другим обязательным для сторон правилам, соответствие сопроводительных документов (тех.паспорту, сертификату, удостоверению о качестве, счёту- фактуре), проверка комплектности продукции,

Хранят в соответствии с приказом от МЗ РФ от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Условия хранения

- таблетки, растворимые в кишечнике, следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 С, срок годности- 5 лет. Ампулы хранят в сухом прохладном месте, срок годности 5 лет. (2)

- роль тары, упаковки и маркировки товара при сохранении его качества и как информационного материала

Упаковка и маркировка являются мощными коммуникативными средствами. В условиях сильной конкуренции, когда разные компании выпускают аналогичные по своему действию препараты. Роль упаковки существенно возрастает. На выбор лекарства влияет и стереотип «в дорогой упаковке не может быть плохого лекарства». Особенно дизайн упаковки важен, когда препарат распространяется в аптеках с открытой выкладкой товара. Поэтому упаковка является одним из факторов коммерческого успеха препарата, хотя ее основное значение- сохранение качества лекарственного препарата при транспортировании, хранении и применении, а так же создание для пользователя максимальных удобств при применении как самих потребителей- пациентов, так и всех работников промежуточных звеньев каналов товародвижения.

Упаковка, предназначенная для фармацевтических препаратов должна соответствовать требованиям сохранности продукции в течение длительного времени, в обязательном порядке - санитарно-гигиеническим нормам, четко идентифицировать продукцию, обеспечивать удобство хранения, ношения и извлечения лекарственного средства, а так же быть « неоткрываемой» для маленьких детей.

Упаковка объединяет тару, лекарство укупорочные и вспомогательные материалы, которые определяют потребительские свойства товара. (3)

Маркировка - текстовое условное обозначение или рисунки, нанесенные на товар или упаковку, а так же другие средства, предназначенные для идентификации товара или его отдельных свойств, доведение информации до потребителя об изготовителях, качественных и количественных характеристиках товара. В маркировке содержится информация о товаре, его изготовителе, способах хранения препарата, о таре, о грузоотправителе и грузополучателе и пр. маркировку наносят непосредственно на товар на ярлыки, прикрепленные к товару, на тару непосредственно или с помощью бирок, этикеток и ярлыков. Способы и содержание маркировки устанавливаются стандартами и техническими условиями. (3)

Упаковка ЛФ - таблетки препарата но-шпа включает в себя:

- первичную упаковку - блистеры по 10 штук

- вторичную упаковку - картонная коробка с инструкцией

Коробка: белого цвета с левой стороны и понизу широкая красная полоса, в левом верхнем углу белыми цифрами и буквами указано количество таблеток в упаковке(20 таблеток). В правом нижнем углу на красном фоне указан завод производитель(Sanofi-Aventis).

В левом нижнем углу прямоугольная галлограмма и изображение таблетки но-шпы. В центральной части упаковки крупными черными буквами на белом фоне название препарата но-шпа 40 мг, ниже красными буквами в скобках указано название на латинском языке (NO-SPA). Указано черными буквами международное непатентованное название на русском и латинском языке (Дротаверин/ Drotaverini). Плоская прямоугольная пачка, небольшого размера, глянцевый картон, защищающий контурную упаковку от действия света и механических повреждений. Номер серии, дата выпуска и срок годности указываются с левого торца упаковки, на задней стороне упаковки указаны условия хранения, фирма-производитель, и штрих-код

  1. 997086 104287

На верхнем торце упаковки указан состав 1 таблетки: активное вещество - дротаверина гидрохлорид-40 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. на нижнем торце упаковки условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта врача. упаковка стандартная, имеет удобный размер, форму, удачно подобран цвет и материал, маркировка полная, имеется штрих-код, экономически выгодна.

В) на этапе применения

Совместимость препарата но-шпа с лекарственными средствами:

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Таблетки но-шпы содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Как показали эксперименты репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения преимущества и риска. (9)

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. (6)

При приеме внутрь в терапевтических дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работе на станках требует индивидуального рассмотрения. (11)

- роль тары, упаковки и укупорочных средств

К первичной таре и укупорочным средствам предъявляются наиболее жесткие требования ввиду их контактирования с лекарственным веществом. Индивидуальная тара должна быть газо- и паронепроницаемой, индифферентной к организму человека и ингредиентам лекарственного средства, светонепроницаемой, должна обладать барьерной устойчивостью к микроорганизмам и другим показателям. Тара и упаковочные материалы не должны абсорбировать лекарственное вещество, а так же вспомогательные вещества в количестве, влияющем на уменьшение их содержания в лекарственном средстве сверх установленных норм, не должны содержать канцерогенных и токсичных веществ, а так же посторонний запах, воспринимаемый лекарственными веществами. (3)

- фармакодинамика- дротаверин- производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента ФДЭ ІV, вызывая увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц. Дротаверин эффективный при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно–кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно–сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

- фармакокинетика - дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета–глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения- 8–10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30%- с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не обнаруживается. (11)

- экологические аспекты утилизации тары, упаковки и лекарственного препарата с просроченным сроком годности

Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа данных лекарственных средств запрещена. (4)

Порядок уничтожения лекарственных средств в случае, установленных законодательством, определен «Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность лекарственных средств с истекшим сроком годности ЛС являющимися подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации ЛС», утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.02 № 382.

Маркетинговое исследование продукта

3.1.6. как отпускается препарат в аптеке - без рецепта

3.1.7. Препарат входит в перечень:

А) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и Распоряжение Правительства РФ № 2135-р от 30.12.2009

Б) Ассортиментный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательный для аптечных учреждений всех форм собственности (аптек и аптечных пунктов), (обязательный минимум) – Приложение к распоряжению первого заместителя Премьера Правительства Москвы от 18 сентября 1997гю №965-РЗП

В) перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи- приказ МЗ РФ от 18 сентября 2006г № 665 г. Москва « Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача( фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»

Г) стандарты (протоколы) диагностики и лечения органов пищеварения Приказ МЗ РФ №125 от 17.04.98г.

3.1.8. этапы жизненного цикла лекарственного средства

А) по дате первой и последней перерегистрации но-шпа находится на стадии зрелости

Б) по темпам роста и динамики сбыта - на стадии зрелости, так как объем продаж Но-шпы значителен, но для роста требуется специальное стимулирование продаж, число конкурентов - высокое, прибыль от продаж - высокая, продвижение - конкурентное

Таблица№4.Характеристика фазы зрелости жизненного цикла

Характеристика

Фаза зрелости

Сбыт

Медленно растущий

Прибыль

Высокая

Потребители

Массовый рынок

Число конкурентов

Большое

3.1.9. позиционирование лекарственного средства на рынке

Позиционирование лекарственного средства на рынке - это расположение продукта в определенном положении в сознании потребителей лекарственных средств. Основная задача позиционирования состоит в комплексе усилий, направленный на адаптацию продукции к требованиям целевых сегментов рынка.

Но-шпу можно смело назвать «народным» препаратом, поскольку вряд ли сегодня найдется хотя бы одна семья, в домашней аптечке которой не было бы маленьких желтых таблеток с надписью «NO-SPA». Этот препарат хорошо зарекомендовал себя как эффективное и безопасное средство для лечения острых и хронических спазмов гладких мышц, а также спастической боли. С момента появления на мировых фармацевтических рынках многих стран и по сей день, но-шпа® удерживает лидирующие позиции в группе спазмолитиков, подтверждая тем самым высокое качество и высокий профиль безопасности. Большинство из нас, по крайней мере, один раз принимали но-шпу и на собственном опыте убедились в высокой эффективности и безопасности этого препарата. (20)

3.1.10 анализ ассортименента

А) промышленный - компания Sanofi-Aventis выпускает препарат в таблетках в дозировке по 40 мг и 80 мг (но-шпа форте®) по 6, 20, 60 и 100 таблеток в упаковке. Все виды лекарственной формы в России зарегистрированы.

Б) Торговый ассортимент в ООО « Фарминторг» аптека № 17

Таблица5. Анализ торгового ассортимента аптеки №17 ООО «Фарминторг»

17 сен

25 сен

7 окт.

18 окт.

Таблетки 40 мг №20

+

+

+

+

Таблетки 40 мг № 60

+

+

+

+

Таблетки 40 мг № 100

+

+

+

+

Таблетки 40 мг №6

+

+

+

+

Таблетки 80 мг №20

+

+

+

+

В) расчет коэффициентов полноты, ширины, глубины в аптеке

- Широта ассортимента - характеризуется количеством ассортиментных групп товаров, имеющихся в аптеке. Ее выражают коэффициентом: Кш=Шф/Шб, где

Шф - широта фактическая,- фактическое количество групп товаров имеющихся в наличии в аптеке.

Шб - широта базовая - количество групп или подгрупп товаров, регламентированное нормативными документами или максимально возможное в период оценивания. (1)

В соответствии с АТХ в группу А03А «для лечения функциональных расстройств кишечника» входит 6 подгрупп

1 A03A Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника

1.1 A03AA Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой

1.2 A03AB Синтетические холиноблокаторы — четвертичные аммониевые соединения

1.3 A03AC Синтетические холиноблокаторы — амиды с третичной аминогруппой

1.4 A03AD Папаверин и его производные

1.5 A03AE Препараты, действующие на серотониновые рецепторы

1.6 A03AX Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника

Кш=6/6=1

- Расчет коэффициента полноты ассортимента

Полнота ассортимента - число ассортиментных групп, имеющихся в наличии в аптеке. Полнота ассортимента выражается коэффициентом полноты:

Кп=Пф/Пб, где

Пф - полнота фактическая - число ассортиментных позиций имеющихся в наличии в аптеке

Пб- полнота базовая - число ассортиментных позиций принятых в классификации

По АТХ в группу А03АD «папаверин и его производные»

A03AD Папаверин и его производные

A03AD01 Папаверин

A03AD02 Дротаверин

A03AD30 Моксаверин

A03AD51 Папаверин в комбинации с другими препаратами

Кп=4/4=1

Расчет коэффициента глубины:

- глубина ассортимента - число разновидностей групп товара или вида товара (или вариантов отдельных товаров). Показателем служит коэффициент глубины:

Кг=Гф/Гб, где

Гф - глубина фактическая - разновидность одного вида товара имеющегося в аптеке

Гб- глубина базовая - разновидность одного вида товара, выпускаемого «Sanofi-Aventis” (таблетки по 40 и 80 мг, по 6, 40, 60, 100 штук в упаковке)

Кг= 4/4=1

3.1.11. оценка экономической эффективности (фармакоэкономический анализ). Оценка конкурентоспособности

Для оценки конкурентоспособности целесообразно взять сам препарат но-шпа, его препарат-синоним - дротаверин, и препарат аналог – папазол.

Таблица №6. Сопоставление цены но-шпы, препарата-синонима и препарата-аналога

Но-шпа

дротаверин

Папазол

Средняя цена, руб

80

8

7

Лекарственная форма

Таблетки №20

Таблетки №20

Таблетки №10

Для того чтобы сопоставить цену этих препаратов, проведем расчет на одну таблетку:

Но-шпа: 20 таб.- 80 руб.

1 таб-Х руб. Х=4 руб.

Дротаверин: 20таб- 8 руб.

1 таб.- Х руб Х= 0,4 руб.

Папазол: 10 таб.- 7 руб.

1таб - Х руб. Х= 0,7 руб.

Цена но-шпы превышает цену дротаверина в 10 раз и примерно на столь ко же препарата папазол , что дает ценовое преимущество данным препаратам.

Таблица №7. Сравнение инструкций по применению различных спазмолитиков

Но-шпа

папаверин

гиосцин

мебеверин

дицител

дицикловерин

гимекромон

тримебутин

Минимальный возраст

11 год

?

?

?

?

?

2 года

2 года

передозировка

Нет данных

?

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечных мышц, может вызывать остановку сердца и паралич дыхания

Применение при артериальной гипертонии

осторожно

Н/о

Применение Противопоказано

Применение при гиперплазии

Нн/о

Н/О

Осторожно

Управление автомобилем

Нн/о

Н/о

н/о

Необходимо воздержаться

н/о - нет ограничений

?- в инструкции по применению приведена дозировка «Дети до 6 лет», минимальный возраст не оговорен (1)

Различные спазмолитики по разному действуют на внутренние органы:

Таблица№8. Действие спазмолитиков на внутренние органы:

желудок

Желчевыводящие пути

Сфинктер Одди

кишечник

Мочевыводящие пути

Сосуды

Папаверин

+

+

+

++

+

++

Но-шпа

+++

+++

+++

+++

+++

+

Гиосцин

+++

+++

+++

++

+/-

-

Мебеверин

-

++

+

+++

-

-

дицител

+

++

++

++

+/-

-

Дицикловерин

-

++

+

++

+/-

-

Гимекромон

-

-

+++

-

-

-

Выбирая спазмолитик, необходимо предпочесть как эффективный, так и безопасный препарат. Из всей группы спазмолитических препаратов самым востребованный является дротаверин (но-шпа), отвечающий критериям эффективности, безопасности и экономичности в большей степени, чем остальные. Но-шпа эффективна как для быстрого купирования острых болей обусловленных спазмом, так и для достаточно продолжительного лечения пациентов с хронической патологией. В отличие от других спазмолитиков, эффект но-шпы не ограничивается органами ЖКТ, что делает препарат универсальным для купирования спазматических состояний любого генеза локализации и связанного с ним болевого синдрома. Возможно эффективное комбинирование но-шпы как в рамках группы спазмолитиков, так и с препаратами других фармакологических групп. (1)

3.2 Производитель

Компания Sanofi-Aventis- одна из 20 ведущих мировых фармацевтических компаний- производителей эффективных и безопасных оригинальных лекарственных препаратов. Корпорация Санофи-авентис была образована в декабре 2004 года путем слияния двух групп компаний: Санофи-Синтелабо и Авентис. Объединение фактически произошло в результате покупки компанией Санофи-Синтелабо СА (Франция) контрольного пакета акций головной компании группы Авентис.

На сегодняшний день Санофи-авентис – одна из ведущих фармацевтических корпораций мира. Она представлена более чем в 100 странах и насчитывает почти 100 000 сотрудников. В настоящее время Санофи-авентис обладает одним из лучших портфелей субстанций во всей фармацевтической промышленности. Центральный офис корпорации располагается в Париже. Спасение как можно большего количества пациентов и облегчение страданий являются основными задачами деятельности Санофи-авентис. Для этого необходимо проводить исследования новых эффективных и безопасных молекул, которые в будущем будут предотвращать, и приостанавливать развитие болезней. Санофи-авентис осуществляет свой научный поиск, концентрируясь на разработке новых подходов, новых точек приложения действия препаратов, новых фармацевтических классов. Научные исследования и разработки корпорации охватывают все этапы, начиная от понимания болезни и ее биологических причин и заканчивая продвижением нового лекарственного средства. Разработка препарата включает в себя процесс, который является:

длительным: в среднем 15 лет

сложным: для проведения исследований необходимы высокие научные и производственные технологии с участием многопрофильных коллективов

затратным: в 2009 году Санофи-авентис потратила на научно-исследовательскую деятельность – почти 4,7 миллиарда евро

В научно-исследовательский коллектив корпорации входит более полутора десятка тысяч человек, работающих в многочисленных научных центрах на трех континентах. Усилия исследователей направлены на создание и развитие новых, эффективных и хорошо переносимых лекарственных средств. На сегодняшний день Санофи-авентис имеет богатый инновационный и сбалансированный портфель научных исследований: более ста субстанций находятся на стадии разработки, почти половина из них - на поздних стадиях клинических исследований (фазы ll и lll). (17)

Производитель: ХИНОИН Завод фармацевтических и химических продуктов. А_О, Будапешт, Н-1045, То у.1-5 Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения:

CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 115035, г Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2, телефон(495)721-14-00

Факс: (495)721-14-11

3.3 Цена

Таблица №8: Исследование цены в оптовом звене

Таблетки 40 мг №20

Таблетки 80 Мг № 20

ЗАО ЦВ Протек

80,20

115,90

ЗАО СИА Интерне шенал

81,30

113,10

ЗАО Арал Плюс

78,00

121,00

ЗАО НПК Катрен

76,00

110,90

ЗАО Роста

74,80

108,60

ЗАО Профит-Мед

86,60

117,00

ООО ФК Пульс

78,80

114,60

ООО Морон

81,10

121,90

Но-шпа входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и Распоряжение Правительства РФ № 2135-р от 30.12.2009, поэтому учитываем цену Государственного реестра = 68,95 руб.

Цена на товар в розничном звене

Исследование цены на лекарственный препарат

Но-шпа таблетки 40 мг № 20

Таблица№10: изменение цены на товар в аптеках города

17 сен

25 сен

01 окт

08 окт

17 окт

26 окт

02 ноя

09 ноя

ООО Фармторг

87,90

87,90

88,30

88,30

89,00

89,80

89,80

83,90

ОООО 36,6-Здоровье

88,00

89,70

88,70

90,80

90,80

90,80

91,20

90,80

ОО

Гутта

93,00

93,00

91,20

90,00

90,70

91,00

91,00

90,70

ООО

Гамма+

82,10

82,40

83,00

84,60

84,60

87,80

87,80

87,80

ООО Тверской Лекарь

78,00

79,60

79,60

80,90

81,80

82,50

83,60

81,80

ООО

Сияние

82,10

82,40

83,20

85,10

85,10

89,00

89,50

89,50

ООО

Ригла

91,00

91,20

91,80

89,90

90,20

91,40

88,70

85,90

ООО

Паримед

88,40

89,80

89,90

88,00

89,60

89,60

89,60

88,30

ЗАО Тверская оптика

89,60

89,60

89,60

91,20

91,20

90,10

89,60

89,60

ООО Фарминторг

90,40

91,30

91,30

87,60

87,60

88,80

89,80

87,60

Изменение цены

3.4 Потребитель

Сегментирование рынка:

А) по нозологии - основными потребителями Но-шпы являются люди с заболеваниями желчевыводящих путей, желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, синдромом раздраженного кишечника, дисменореей, мочекаменной болезни, цистит (1)

Б) по географическому принципу - у сельских жителей, которые занимаются преимущественно физическим трудом и питающихся в основном растительной пищей, заболевания встречаются реже, чем у жителей городов. (1)

В) по демографическому принципу

Возраст основного потребителя- люди среднего возраста и люди старше 60 лет.

Пол - в мире заболеваниями сопровождающиеся спазмом и коликами страдает около7,6% мужчин и 21% женщин развитых стран мира. Болезненные менструации имеют, по данным различным исследователей, от 8 до 80% женщин детородного возраста.

Размер семьи - основными потребителями являются семьи с одним или двумя детьми.

Образование- люди с высшим, неполным высшим, средним образованием, преимущественно работники умственного труда.

3.4.2. врач

Сегментирование рынка:

А) по нозологии - врачи-гастроэнтерологи, врачи-гинекологи, врач-кардиолог, урологи, нефрологи, терапевты, хирурги.

Б) по географическому принципу - врачи поликлиник и больниц больших городов-мегаполисов.

В) по демографическому принципу - врачи среднего, зрелого возраста и молодые специалисты.

Г) по образованию (к какой школе принадлежит врач)- в России врачи получают образование по единой утвержденной Минздравом программе в соответствии с квалификационной характеристикой и сертификатом специалиста, т.о. врачи принадлежат к единой школе

3.4.3. выбор целевых сегментов рынка методом сложного многофакторного сегментирования

Основными потребителями препарата но-шпа являются мужчины в возрасте 25-50 лет с диагнозом мочекаменная болезнь и женщины с диагнозом - дисменорея.

3.5 Продвижение

Каналы товародвижения от производителя к потребителю:

Производитель

Посредник (оптовое звено) ЗАО ЦВ Протек, Москва

Посредник (мелкорозничное звено)

Потребитель (больной, медсестра, врач)

3.5.2. методы распространения

А) оптовая торговля (перечень фирм-дистрибьюторов)

1. ЗАО ЦВ Протек

2. ЗАО СИА Интернэшнл

3.ООО Морон

4. ООО Пульс

5. ЗАО НПК Катрен

6. ООО Фарминторг-Опт

7. Группа компаний Роста

8. ЗАО Профит-мед

9. ЗАО Арал плюс

10 ООО Тверь фарма

Б) розничная торговля (перечень аптечных учреждений, где может продаваться данный препарат)

1.ООО « Тверской лекарь»

2. ООО Фарминторг

3. ЗАО « Тверская Оптика»

4. ООО « Сияние»

5. ООО «Фармторг»

6. «36,6-Здоровье»

7. ОГУП Фармация- Аптека 36

8. ООО Панацея

9. ООО Традиция

10. ООО Ригла

11. МУП Аптека№ 1

12. ООО Юкка

3.5.3. методы стимулирования сбыта, используемые фирмами производителями и посредниками

Рекламная кампания по продвижению препарата но-шпы проходит по всей России.

  1. Федеральные телеканалы. В течение длительного времени ролик спазмолитического препарата но-шпы размещается на телеканалах центрального телевидения со словами: « Но-шпа, просто работает»

  2. Рекламные щиты с информацией о препарате размещаются в аптеке и поликлиниках.

  3. На врачей и фармацевтов рассчитаны публикации в специализированных изданиях, в новых медицинских справочниках

  4. Информация о препарате предоставляется на гастроэнтерологических конгрессах, конференция Российской ассоциации врачей-гастроэнтерологов, в которых компания принимает участие. Фирма – производитель и ее дистрибьюторы являются постоянными участниками выставок « аптека» и « Здравоохранение»

  5. Компания Sanofi- Aventis организует лекции на факультетах усовершенствования врачей ведущих медвузов.

  6. Активизируется работа медпредставителей по продвижению препарата.

  7. Дистрибьюторы предоставляют дополнительные скидки на продвигаемую продукцию.

  8. Фирма имеет свой сайт в Интернете, где размещена информация о самом препарате, где модно задать вопросы квалифицированным специалистам

  9. Компания-производитель «Sanofi-Aventis» позаботилась о том, чтобы на рынке аптечных продаж НО-ШПА® продемонстрировала успешное развитие, невзирая на сложный 2009 г. В условиях снижения стоимости телеэфира в 2009 г. она уделила внимание рекламе, направленной на конечного потребителя, и увеличила объем инвестиций в ТВ- рекламу НО-ШПЫ. Это способствовало значительному повышению уровня контакта со зрителем (EqGRP), а также увеличению объема розничных продаж но-шпы в денежном выражении. Маркетинговое продвижение препарата но-шпа® должным образом осуществляется среди врачей и фармацевтов. Общее количество воспоминаний о различных промоционных мероприятиях для данного ЛС увеличилось относительно 2008 г. на 66%, что является отличным результатом. Максимальную долю в общем количестве воспоминаний врачей и фармацевтов занимают визиты медицинских представителей (МП). В условиях постоянного спроса на препарат но-шпа® при формировании товарных запасов помогает более детальный анализ объема его продаж в различных аптечных учреждениях. (16)

3.6 Влияние внешней среды

Социальные факторы:

- демографическая ситуация. По утверждению демографов, Во всем мире, в высокоразвитых странах в наши дни происходит стремительное старение населения. По прогнозам ООН через 25 лет число людей старше 60 лет на Земле достигнет 1,2 млрд. человек. Согласно недавно проведенным исследованиям, количество старых людей в возрасте 75-80 лет, на нашей планете ежегодно возрастает на 2,4%.

-уровень заболеваемости. По данным исследователей, установлено, что полти половина населения в России препаратом первого выбора при лечении боли в животе слабой и сильной интенсивности выбирают но-шпу, кроме этого женщины при дисменорее, нередко используют но-шпу для ликвидации боли

- обеспечение населения фармацевтической и медицинской помощью, проведение медицинских консультаций

Технологические факторы:

- в настоящее время фармацевтическая промышленность находится на подъеме, основное производство лекарственных средств сосредоточено в центральном, приволжском, Сибирском федеральных округах, суммарная доля которых составляет более 80 % общероссийского выпуска продукции. К изготовлению препаратов предъявляют все более высокие требования, так же делаются попытки изготовления экологической и наиболее удобной упаковки для продукции.

Экономические факторы

- рост уровня инфляции

- спад производства вследствие мирового экономического кризиса и падение платежеспособности населения

Политические факторы:

-экономический кризис 2008-2009гг привел к падению промышленного производства и как следствие этого к массовым увольнениям, что не могло не отразиться отрицательным образом на платежеспособности населения Российской Федерации, следовательно, снизилась покупательская способность и соответственно спрос на препарат.

3.6.1.основные законодательные акты, приказы распоряжения, регламентирующие деятельность провизора при продаже данного препарата на отечественном фармацевтическом рынке:

-Приказ МЗ РФ от 23.08.2010г.№706н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

- Приказ МЗ РФ от 15.12.2002 г. №382 « Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств»

- Приказ МЗ РФ от 31.09.2005г. №578 « Об утверждении перечня лекарственных средств отпускаемых без рецепта врача»

- Приказ МЗ РФ от 28.04.2009г. №785 «О минимальном ассортименте лекарственных средств в аптеке»

- Приказ МЗ РФ от 12.02.2007г. №109 «О внесении изменений порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства Здравоохранения №785»

- Приказ МЗ РФ от 14.12.2005 г. № 785 « О порядке отпуска лекарственных средств» (с изменением от 24 апреля 2006 г.)

- Федеральный закон от 22.06.1998г. №86 « О лекарственных средствах»

    1. Прогноз

Систематизация основных результатов SWOT-анализа

достоинства

недостатки

1.Защищенный бренд

2.Безрецептурный отпуск в аптеках

3.Высокое качество продукции

4.Специально разработанная удобная упаковка

5.Активная рекламная поддержка

6.Возможность выбора пути введения препарата, разнообразие лекарственных форм представленных на рынке

7.Возможно применение препарата беременным женщинам и детям от года

1.Значительное количество препаратов-синонимов

2.Относится к средней ценовой категории

3.Высокая цена относительно цены препаратов-синонимов

возможности

угрозы

1. ухудшений позиций конкурентов

2. увеличение платежеспособности населения

3. увеличение количества потребителей на рынке

1.Неблагоприятная экономическая обстановка

2.Рост числа конкурентов

3.Падение платежеспособсти населения

3.7.1.Что ожидает нас при существующем положении дел через 3 года (по каким переменным возможны изменения)

Препарат но-шпа обладает доказанной эффективностью, нет данных о передозировке препаратом и относительно нетоксичный в сравнении с другими препаратами группы спазмолитиков и при существующем положении дел, произойдут изменения в сторону улучшения продвижения препарата, так как проблема появления боли является одной из наиболее распространенных при обращении пациентов в аптеку.

3.8 Выдвижение целей

Необходимо улучшить позицию на отечественном рынке, для этого необходимо снизить цену

3.9 Оценка целей

Снижение цены необходимо, чтобы препарат стал более доступным для малообеспеченных семей.

3.9.1.Принятие решения

- минимизация числа посредников между производителем и аптекой

- осуществление обратной связи с потребителями

- приведение маркетинговых исследований на местах, рекламных и других акций по продвижению продукции

- проведение анализа конкурентоспособности цен предприятия по отношению к ценам конкурентов с учетом динамики и объема продаж.

3.10 Выдвижение стратегии

Стратегическое планирование включает в себя анализ позиции предприятия в конкурентной борьбе, определение необходимых для улучшения положения предприятия действий путем совершенствования товара. Выбор стратегии осуществляется путем сравнения ожидаемых результатов в различных направлениях деятельности, в установлении приоритетов и распределении имеющихся ресурсов, обеспечение реализации стратегий, которые улучшат коммерческий успех.

  1. Обеспечение прироста акционерной стоимости компании

  2. Усиление влияния компании в нескольких сегментах рынка

  3. Создание на рынке России и других стран мира дистрибьюторской сети, состоящей из наиболее стабильных и крупных региональных оптовых фармацевтических компаний

  4. Увеличение доли присутствия в международном рынке капитала

  5. Расширение возможностей товара

    1. Определение тактики

Тактический план представляет собой развернутую программу всей производственной, хозяйственной и социальной деятельности предприятия, направленную на достижение генеральных целей стратегического плана при наиболее полном и рациональном использовании материальных, трудовых, финансовых и природных ресурсов. Разработка и осуществление логистических цепочек по продвижению товара от производителя до конечного потребителя.

Заключение

Но-шпа® – это оригинальный препарат с высоким профилем безопасности и эффективности, что было подтверждено в многочисленных клинических исследованиях и постанализах. Кроме того, ведется постоянный мониторинг за использованием препарата, и случаи побочного действия выявляются оперативно по всему миру. За почти 50 лет применения не было отмечено ни одного тяжелого побочного эффекта этого лекарственного средства!

Но-шпа® эффективна при купировании спазматических болей различного генеза, включая гастроинтестинальные, при этом не маскирует симптомы «острого живота», что является жизненно важным свойством. Кроме того, Но-шпу могут применять пациенты, которым противопоказаны препараты с антихолинергическим действием.

Но-шпа® выпускается в форме таблеток и раствора для парентерального применения. Препарат можно назначать беременным и детям. Более того, внедрение новой упаковки делает использование но-шпы еще удобнее.

Список используемой литературы

  1. О.В. Филиппова «Принципы фармакотерапевтического консультирования в аптеке. Боль в животе. Спазмолитики»- [Текст]: методические материалы для постдипломного образования фармацевтов и провизоров

  2. Анатомо-терапевтическая - химическая классификация

  3. Приказ №706н от 23 августа 2010г. «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» Утвержденный Правительством РФ

  4. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и Распоряжение Правительства РФ № 2135-р от 30.12.2009

  5. Ассортиментный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательный для аптечных учреждений всех форм собственности (аптек и аптечных пунктов), (обязательный минимум) – Приложение к распоряжению первого заместителя Премьера Правительства Москвы от 18 сентября 1997гю №965-РЗП

  6. Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача ( фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи- приказ МЗ РФ от 18 сентября 2006г № 665 г. Москва « Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача( фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»

  7. стандарты (протоколы) диагностики и лечения органов пищеварения Приказ МЗ РФ №125 от 17.04.98г.

  8. Васнецова О.А., Медицинское и фармацевтическое товароведение [Текст]: Учебн. для вузов/ О.А. Васнецова-М.: ГЭОТАР- Медиа, 2005.- 608с.

  9. Машковский М.Д., Лекарственные средства, В. 2т. Т2 [Текст]:/ М.Д. Машковский.-14-е изд., переработ., исправ и допол – М: Издательство Новая Волна, 2002-608 с.

  10. Международная классификация болезней (Электронный ресурс) / - Режим доступа: http: // www/mkb10.ru

  11. Step-анализ (электронный ресурс)/- режим доступа: http:// www.semestr.ru ( Заглав страницы)

  12. Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств: Приказ МЗ РФ №382/ Утв. 15 декабря 2002

  13. Об Утверждении перечня средств, отпускаемых без рецепта врача: Приказ МЗ РФ № 578/ Утв. 13 сентября 2005г.

  14. Общероссийский классификатор продукции ОК 005-93; Постановление Госстандарта РФ № 301/ Утв. 30 декабря 1993г.

  15. Перечень жизненно важных и важнейших лекарственных средств: Распоряжение правительства РФ№ 376/ Утв. 29 марта 2007г.

  16. Реестр лекарственных средств России [Текст]: 2009 г., 2006с

  17. Харкевич Д.А., Фармакология [Текст]: Учебн./ Д.А. Харкевич.- М.: ГЭОТАР - Медиа, 2006.-635с.

  18. Санофи-авентис (Россия) [электронный ресурс] / - режим доступа: http: Sanofi- Aventis.ru ( заглав страницы)

  19. Общероссийский классификатор видов экономической деятельности, продукции и услуг ОК 004-93: Постановление Госстандарта РФ № 17/ Утв. 6 августа 1993г.

  20. Но-шпа - (электронный ресурс)/- Режим доступа http://www.nospa.ru (Заглав страницы)

  21. www.medprice.ru

  22. Лекарственные препараты в России: [Текст]/ справочник. М.- АстраФармСервис 2002 г, 450 с.

  23. Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности - [электронный ресурс]-/ режим доступа-http://www.texnotest.ru

  24. Косова Н.В. Организация и экономика фармации [Текст]/ Н.В. Косова, Е.Е. Лоскутова, Е.А. Максимкина.- М.;Изд. Центр Академия 2002г, стр. 245