Основные положения, правила и оценка соответствия однородной продукции
Министерство образования Республики Беларусь
Учреждение образования
БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ
ИНФОРМАТИКИ И РАДИОЭЛЕКТРОНИКИ
Кафедра метрологии и стандартизации
РЕФЕРАТ
на тему:
«Основные положения, правила и оценка соответствия однородной продукции»
МИНСК, 2008
Основные положения и правила оценки соответствия
При оценке соответствия необходимо помимо указанных выше принципов в обязательном порядке обеспечивать независимость органов оценки соответствия. Такой орган должен быть независим как от изготовителя, так и потребителя продукции.
Оценка соответствия проводится по соответствующей схеме, представляющую собой номенклатуру работ и порядок их проведения. Все такие схемы оценки соответствия не противоречат соответствующим схемам, установленным международным ТНПА, но вместе с тем могут содержать требования, положения и правила, учитывающие особенности технико-экономического и социального развития РБ.
В процессе оценки соответствия выполняются следующие виды работ:
1 Изучение заявки на ОС либо декларации о соответствии и принятия решения по номенклатуре последующих работ и мероприятий;
2 Проведение испытаний продукции и сбор соответствующей информации о её качестве;
3 Оценка соответствия системы менеджмента и системы управления качеством.
Оценка соответствия может включать следующие этапы:
1 Представление заявки заявителя с приложением соответствующих документов, к их числу можно отнести:
– декларацию заявителя о соответствии;
– ТНПА на эту продукцию;
– документы, подтверждающие качество продукции (это протоколы испытаний, проводимых самим изготовителем, информация о рекламациях на продукцию, информация, полученная от других независимых источников (служба госконтроля качества, общество потребителей и др.));
2 Заявка и приложенные документы рассматриваются аккредитованным органом в течении срока, установленного в НСОС, который принимает решение о возможности проведения дальнейших работ, либо о возможности регистрации декларации соответствия.
3 В процессе дальнейшего проведения ОС производятся следующие работы:
– сбор и оценка информации о качестве продукции из всех имеющихся источников;
– производится отбор образцов для передачи их в АИЛ, для проведения сертификационных испытаний.
Правила такого отбора установлены в НСОС. Такой отбор должен обеспечивать выбор типового представителя продукции; отбор осуществляется либо представителем аккредитованного органа, либо уполномоченным на это представителем официального органа Госстандарта.
2. Нормативно-техническое обеспечение подтверждения соответствия (ПС)
Законодательство РБ в области оценки соответствия (далее ОС) требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации (ТНПА) состоит из Закона РБ №269-3 от 05.01.2004г. «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации», иных актов законодательства РБ, а так же действующей в РБ государственной программы «Качество», включающей в себя фактически подпрограммы всех отраслей народного хозяйства.
Нарушение законодательства Республики Беларусь об оценке соответствия влечет ответственность, установленную законодательством Республики Беларусь.
Международное сотрудничество в области оценки соответствия осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь на основе соблюдения общепризнанных принципов и норм международного права.
Порядок проведения сертификации продукции установлен в ТКП 5.1.02.
3 Основные этапы оценки соответствия однородной продукции
Отбор образцов производят по установленным ТКП 5.1.02-2004 правилам. Затем проводят испытания образцов.
При отборе образцов проводят идентификацию партии продукции. При этом предусматриваются следующие мероприятия, а именно: устанавливается во первых наименование и местонахождение изготовителя; наименование производителя; штрих код, дата изготовления, срок годности (хранения); назначенные ТНПА на эту продукцию; объём представленной партии, вид упаковки или тары; тара; масса; а также а также информация указанная в товаропроизводительных документах.
При отборе образцов проверяются также правила хранения, соблюдение которых учитывается при решении о выдаче сертификата.
Результаты идентификации отражаются в акте отбора образцов. При отсутствии на пищевой, с/x-ной, парфюмерной продукции срока годности и даты изготовления, она в сертификате не принимается. Доставку образцов в АИЛ проводит заявитель.
При сертификации в процессе испытаний используют либо методы, приведенные в ТНПА на эту продукцию, либо специально разработанные методики испытаний, аттестованные в установленном порядке.
При необходимости испытания могут проводится в нескольких АИЛ, а если по какому-то из параметров отсутствует АИЛ, то испытания должен провести назначенный Госстандартом орган по оценке соответствия.
Испытания проводятся на основании договоров на платной основе с учетом того, что АИЛ может быть аккредитована только на техническую компетентность, то в этом случае испытания проводятся в присутствии либо представителя органа по ОС (ООС), либо присутствующим по его поручению специалистом территориального ЦСМ.
В этом случае ответственность за объективность испытаний наравне с АИЛ несет и ООС.
В процессе испытаний может появиться необходимость в использовании документации на продукцию. Чаще всего такая ситуация возникает в случае необходимости разработки специальной методики испытаний.
Дополняется сокращение сертификационных испытаний или их совмещением с квалификационными, приемочными или периодическими испытаниями при соблюдении следующих условий:
– установленная (опытная) партия продукции была изготовлена на технологическом оборудовании серийного производства;
– были строго соблюдены правила отбора образцов;
– перечисленные испытания (квалификационные и т.д.) должны проводится в АИЛ по тем же правилам, что и сертификационные испытания. Протоколы испытаний направляются заявителю в независимости от их результатов.
При отрицательных результатах работы по сертификации прекращаются. Порядок дальнейшей судьбы оговаривается в документе, который называет порядок сертификации продукции. После испытаний образцы либо возвращаются, либо списываются по соответствующему акту.
В необходимых случаях схемой сертификации может предусматриваться анализ состояния производства либо даже сертификация системы управления качеством.
4 Анализ состояния производства
Этот анализ предусмотрен при сертификации продукции серийного или массового производства по схеме 3А (А – модернизированная).
Целью такого анализа является проверка способности заявителя обеспечить стабильное качество продукции на протяжении всего срока её производства.
Анализ состояния производства (АСП) проводится комиссией, назначенной ОС, проводящим сертификацию. Комиссию возглавляет эксперт-аудитор по качеству.
При анализе состояния производства проверяются следующие элементы производственной системы:
1) порядок поставки продукции на производство;
2) состояние технической документации;
3) компетентность персонала;
4) взаимодействие с потребителями (учёт возвратов на гарантийное обслуживание и др.)
5) идентификация продукции и прослеживаемость;
6) техническое обслуживание и ремонт оборудования;
7) соблюдение техники производства;
8) входящий контроль сырья, материалов и комплектующих изделий;
9) контроль и проведение испытаний;
10) управление контрольно-измерительным и испытательным оборудованием;
11) корректирующие и предупреждающие действия;
12) погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, маркировка, консервация и поставка;
13) управление регистрацией данных о качестве.
Программа анализа состояния производства разрабатывается и включается в порядок сертификации данной продукции. При необходимости орган по сертификации может вносить дополнения с учётом спецификации сертифицируемой продукции. По результатам анализа состояния производства, акт которого обязательно должен содержать выводы о способность предприятия обеспечивать стабильное качество продукции может быть принято 3-и вида решений:
1) продолжать сертификацию;
2) приостановка сертификации на время, которое необходимо для устранения обнаруженных недостатков, путём соответствующей корректирующих мероприятий;
3) работа по сертификации прекращается.
Во втором случае после устранения недостатков заявитель предоставляет в ОС справку или отчёт. ОС принимает решение о возможной повторной проверке и о возможности дальнейшего проведения сертификации.
Более детально оценить способность предприятия выпускать продукцию стабильно высокого качества, можно проведя сертификацию системы управления качеством на предприятии.
Схемы сертификации продукции и их применение (ТКП 5.1.02-2004)
Схема сертификации № 2 применяется для продукции, поставляемой по контракту периодически малыми партиями в течение 1года. ОС осуществляет следующие мероприятия:
1 проводит идентификацию продукции;
2 выдает заявителю сертификат соответствия;
3 осуществляет инспекционный контроль (при необходимости) посредством испытания образцов продукции.
АИЛ проводит испытание продукции либо всей, либо выборки из партии.
Схема сертификации № 3А применяется для продукции серийного и массового производства при наличии сертифицированной в НСОС системы управления качеством (СМК).
При этой схеме ОС:
1) рассматривает декларацию о соответствии;
2) проводит идентификацию продукции;
3) проводит анализ представленных заявителем документов, в том числе и копии сертификата на СМК;
4) проводит анализ протоколов испытания продукции (приёмочных, периодических, квалификационных);
5) выдаёт заявителю сертификат соответствия.
Орган по сертификации СМК осуществляет инспекционный контроль над стабильностью функционирования СМК.
Схема сертификации № 7 применяется для партии продукции.
При этой схеме ОС:
1 проводит идентификацию продукции;
2 выдаёт заявителю сертификат соответствия.
АИЛ проводит испытание партии продукции либо выборки из партии.
Схема сертификации № 8 применяется для изделий представляющую большую опасность для жизни человека, либо изделий выход из строя которых привести к катастрофе, а также единичных образцов уникальных изделий.
При этой схеме ОС:
1 выдаёт заявителю сертификат соответствия.
АИЛ проводит испытания каждой единицы продукции.
Схема сертификации № 9 применяется для единичных изделий и опытных образцов, а также для малых партий изделий подлежащих обязательной сертификации, в том числе и приобретаемых для нужд предприятия, если безопасность заявленной продукции подтверждается документами, предусмотренными в НСПС РБ.
При этой схеме ОС:
1) рассматривает декларацию о соответствии;
2) проводит анализ представленных заявителем документов;
3) проводит идентификацию продукции;
4) выдаёт заявителю сертификат соответствия.
Сертификация на основании декларации о соответствии продукции
Такая сертификация проводится по схемам 6А и 9. При этом ОС проводит следующие работы:
1) анализ декларации о соответствии;
2) анализ представленных документов (сертификат на СМК, протоколы испытаний проведённых АИЛ и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции);
3) проверяет документы, подтверждающие качество продукции непосредственно на предприятии (при необходимости);
4) проводит идентификацию продукции;
5) принимает решение о возможности или невозможности признания декларации о соответствии продукции и выдачи сертификатов.
При сертификации по схеме 6А предоставляются также: копия сертификата на СМК, выданная либо в НСОС, либо в рамках системы, с которой заключено соглашение о взаимном признании сертификата на СМК, протоколы испытаний (приёмочных, квалификационных, периодических) проведённым по всем показателям, контролируемым при сертификации, если с их момента прошло не более 1 года, а для пищевой продукции не более 6 месяцев.
При сертификации по схеме 9, может быть представлены:
1) протоколы испытаний продукции, проведённых в лаборатории изготовителя либо в независимой АИЛ;
2) сертификаты, выданные системой подтверждения соответствия государств-участников СНГ;
3) сертификаты, выданные уполномоченными органами ЕС по подтверждению соответствия продукции требованиям европейских норм по безопасности;
4) протоколы испытаний заявленной продукции в АИЛ;
5) сертификат на СМК изготовителя, сертифицированный на соответствие требованиям к стандартам ISO серии 9000 систему качества на основе принципов анализа рисков и критических контрольных точек (НАССР).
Сертификат соответствия производства соответствует принципам надлежащей производственной практики и др.
Размер партии сертифицируемой по схеме 9 устанавливается ОС с учётом специфики этой продукции и утверждается Госстандартом.
Схема 9 может применяться также для проведения сертификации продукции в магазинах беспошлинной торговли.
5 Выдача сертификата соответствия
По результатам проведённых вышеуказанных процедур в соответствии с принятой схемой ОС принимает решение о выдаче или не выдаче сертификата соответствия. При этом для принятия решения используются:
– протоколы испытаний;
– результаты идентификации;
– результаты анализа состояния производства;
– сертификат на СМК;
– информация от государственных органов, осуществляющих контроль над качеством и безопасностью контролируемой продукции;
– другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.
Сертификат выдается в зависимости от схемы сертификации (серийное, массовое производство, партия продукции).
В сертификате указывается ТНПА на соответствие, которому выдан сертификат.
При выдаче сертификата учитываются протоколы по всем конструктивным параметрам, в том числе и ранее проведённые, по результатам обязательной и добровольной сертификации выдаются разные сертификаты и продукция помечается разными знаками соответствия.
Одновременно или после выдачи сертификата заключается соглашение по сертификации, в котором указываются порядок взаимодействия ОС в том числе и исполнительный контроль за сертифицированной продукцией. Соглашения формируются по схемам 2, 3А и 6Ф.
Сертификат выдается на серийную (массовую) продукцию на срок до 3-ех лет. Если этот срок не перекрывается сроком действия сертификата на СМК то в соглашении по сертификации должно быть указано, что изготовитель должен своевременно продлить срок действия сертификата на СМК.
Срок действия сертификата на партию продукции устанавливается в каждом случае свой с учетом срока годности, хранения, объёма партии (на время достаточное для реализации партии, т.е. не более 1-го года). В течении этого года признаются протоколы испытаний для последующих партий этой же продукции.
Продукция, выпущенная в течении срока действия сертификата на неё может реализовываться и после окончания этого срока, но в пределах срока годности или срока хранения этой продукции.
В случае внесения изменений в состав или конструкцию продукции производитель обязан проинформировать об этом орган по сертификации ОС, который принимает решение о проведении, при необходимости, испытаний продукции или анализа состояния производства.
Внесение изменений и дополнений в сертификат соответствия делается, в графе “особые отметки” и указывается дата и дополнения, и все это заверяется подписью руководителя и печатью ОС.
При отрицательных результатах ОС выдает заявителю письменное заключение с указанием причин отказа выдачи сертификата.
При не согласии с таким заключением, заявитель может обратиться с жалобой в апелляционный совет.
В соответствии с соглашением по сертификации изготовитель сертифицированной продукции имеет право маркировать свою продукцию знаком соответствия, в том числе использовать знак соответствия в рекламе, на официальных бланках, демонстрациях продукции.
Способ и место нанесения знака оговаривается в соглашении по сертификации.
Применяя знак соответствия, производитель обязан обеспечивать качество продукции, соответствующее типовому образцу. Это обязательство записывается в соглашении по сертификации.
ЛИТЕРАТУРА
Архипенко А.Г., Белошицкий А.П., Ляльков СВ. Метрология, стандартизация и сертификация: Учеб. пособие. В 3 ч./ Под редакцией А.Г. Архипенко, Ч.2. Основы стандартизации. - Мн.: БГУИР, 2005.
Национальная система сертификации Республики Беларусь: Сборник руководящих документов по сертификации - Мн.: Госстандарт, 1996.
Архипенко А.Г. и др. Взаимозаменяемость, стандартизация и технические измерения: Текст лекций. Под общей редакцией А.С. Елизарова. - Мн.: МРТИ, 2005.
Глудкин О.П. и др. Всеобщее управление качеством. Учебник для вузов/ Под редакцией О.П. Глудкина. - М.: Радио и связь, 2006.
Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. - 2-е изд. перераб. и доп. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2005.
Закон Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации» от 5 января 2004 г. № 262-3
ТКП 1.0-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических регламентов
ТКП 1.1-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических кодексов установившейся практики.
ТКП 1.2-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки государственных стандартов.
ТКП 1.3-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических условий.
ТКП 5.1.01-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения.
ТКП 5.1.02-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации продукции. Основные положения.
ТКП 5.1.03-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок декларирования соответствия продукции. Основные положения.
ТКП 5.1.05-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем менеджмента качества. Основные положения.