Обеспечение населения России стратегически значимыми лекарственными средствами

Министерство здравоохранения и социального развития

Российской Федерации

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ

ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕКАЯ АКАДЕМИЯ

Фармацевтический факультет

Кафедра управления и экономики фармации

РЕФЕРАТ

Обеспечение населения России стратегически значимыми лекарственными средствами

Выполнила

Рябогина (Паталова) М.А.

1. Государство и здоровье населения

Обеспечение населения лекарственными средствами является важнейшей составной частью политики государства и одним из показателей состояния здравоохранения в стране. Достижение поставленной цели во многом зависит от устойчивого развития фармацевтической отрасли на основе национальной лекарственной политики, под которой понимают, прежде всего, курс государства, направленный на комплексное решение проблем фармацевтического сектора, охватывающий исследования в области лекарств, их производство, распределение и связывающий эти направления с реальными нуждами охраны здоровья населения. [1]

В Уставе Всемирной организации здравоохранения говорится о высшем уровне здоровья, как об одном из основных прав человека. Не менее важно право человека на информацию о тех факторах, которые определяют здоровье человека или являются факторами риска, то есть их воздействие может привести к развитию болезни.

Здоровье - это первая и важнейшая потребность человека, определяющая способность его к труду и обеспечивающая гармоническое развитие личности. Оно является важнейшей предпосылкой к познанию окружающего мира, к самоутверждению и счастью человека. Активная долгая жизнь - это важное слагаемое человеческого фактора. Само понятие «здоровье» является условным и объективно устанавливается на основе антропометрических, клинических, физиологических и биохимических показателей. По определению Всемирной организации здравоохранения «здоровье» - это состояние физического, духовного и социального благополучия, а не только отсутствие болезней и физических дефектов".

К сожалению, здоровье населения России ухудшается из года в год, что крайне неблагоприятно влияет на демографическую ситуацию. Так, средняя продолжительность жизни женщин ныне всего около 65 лет, а у мужчин — 57-58 лет и имеет тенденцию к снижению. По прогнозам, если ничего не изменится в сохранении здоровья населения, к 2020 году смертность российских мужчин будет самой высокой в мире. По другим данным, за предстоящие 30 лет общее снижение ожидаемой продолжительности жизни может составить более 10 лет для мужчин и около 9 лет для женщин, в результате чего ожидаемая продолжительность жизни мужчин опустится ниже 50 лет, а у женщин будет лишь незначительно выше 60 лет. На 2003 г. в стране в трудоспособном возрасте на 1000 мужчин приходилось 1065 женщин. Через 30 лет, если ничего не изменится в вопросе сохранения населения, этот перевес достигнет 1219 женщин на 1000 мужчин. По причине низкой рождаемости и крайне высокой смертности населения ежегодно почти на миллион человек сокращается численность населения страны, что создает реальную угрозу сохранению России как государства и цивилизации. [2]

Значение фармацевтики в жизни современного человека

фармацевтическое лекарственное средство

«Фармацию» и «фармацевтику» можно рассматривать, как разные исторические этапы, два разных подхода к изготовлению лекарственных средств. Традиционный, веками применяемый фармацией метод заключается в малопроизводительном ручном труде в тиши «фармации», аптеки, по приготовлению и отпуску ограниченного количества доз лекарства для небольшого круга больных. Полученные таким способом лекарства отличаются недостаточной стандартностью, нередко дают нежелательные побочные реакции у принимавших их больных. Несовершенство этого недешевого, с низким экономическим эффектом метода стало очевидно в начале ХIX века, когда впервые в США положили начало массовому стандартизованному, высокопроизводительному и более дешевому промышленному производству лекарственных средств — фармацевтик на фармацевтических предприятиях. Фармацевтика явилась технологическим этапом развития фармации, новым, современным методом производства лекарственных средств и субстанций. Вскоре подобные производства возникли в других западных странах, а в конце XIX века в России. В настоящее время фармацевтическая промышленность и ее неотъемлемая часть фармацевтика — преуспевающая отрасль экономики во всем мире.

Фармацевтика — это область знания и практической деятельности в интересах промышленного, массового и экономически совершенного производства лекарственных средств и субстанций. Это — самостоятельная наука по дизайну дозированной формы лекарственного средства и всем аспектам процесса превращения новой химической субстанции в лекарственное средство, пригодное для безопасного и эффективного применения многими миллионами больных. Широко известно, что многие химические соединения, обладающие фармакологическими свойствами, в необработанном состоянии бесполезны, а подчас опасны для больного. Фармацевтика придает подобному веществу уникальную дозированную форму, пригодную для проведения лечения конкретной группы больных при определенном пути его введения и режиме применения. Фармацевтика, имея четко очерченное и неповторимое содержание, исследует вещества, обладающие лекарственными свойствами, и лекарственные средства, а также все стороны их применения. [3]

Как известно, еще несколько десятков лет назад, специалисты не могли найти лекарство от многих заболеваний. На сегодняшний день фармацевтика в значительной степени продвинулась вперед. В результате этого нам представилась возможность вылечить самые различные заболевания, которые ранее считались неизлечимыми. Несмотря на то, что стоимость некоторых лекарств чрезвычайно велика, все они пользуются необычайно большим спросом, что свидетельствует о том, что человек не может представить свою жизнь без фармацевтической продукции. [3,4]

Фармацевтика в России

Современный мировой рынок фармацевтической продукции представляет собой многоуровневое образование со стабильно высокими темпами роста производства, продаж и показателями рентабельности. Рост мирового промышленного производства лекарственных средств в течение последних 20 лет отличается стабильно высокими темпами по сравнению со всей мировой промышленной отраслью и ее химическим сектором, превышая последние соответственно в 4–5 и 3 раза. Инвестиции в инновации в мировой фарминдустрии составляют более 20 процентов всех инвестиций в инновационное развитие в мире. По темпам роста фармацевтического рынка Россия выходит на второе место в мире, опередив Китай и пропустив вперед лишь Бразилию.

Привлекательность фармацевтического рынка сегодня подтверждается рядом цифр. За последние несколько лет он рос не менее чем на четверть в год и является сегодня одним из самых быстрорастущих в мире. По данным Минпромторга, в прошлом году его объем составил около 300 млрд. руб. Аналитики предполагают, что даже при замедлении темпов роста вполовину к 2011 году объем рынка может достичь 400–500 млрд. рублей.

В настоящее время фармацевтические компании сталкиваются с возрастающей конкуренцией на рынке, что заставляет их искать принципиально новые модели развития, новую философию существования в меняющейся системе здравоохранения, новые принципы взаимоотношений на рынке. На долю 20 ведущих производителей сегодня приходится около 45% мирового рынка лекарств. Подавляющая часть лекарственных средств (около 75%), поступающих на мировой фармацевтический рынок, выпускается сравнительно небольшим количеством стран (США, Япония, Германия, Франция, Италия, Великобритания, Канада, Швейцария, Китай, Индия, Бразилия, Мексика). Между тем, доля развивающихся стран в мировом производстве медикаментов за последние 5 лет резко возросла и составила примерно 20%. [5]

Фармацевтическая промышленность России

Фармацевтическая промышленность России включает в себя следующие подотрасли:

• готовые лекарственные средства или формы;

• лекарственные субстанции и средства на основе микробиологического синтеза и других живых систем;

• витамины и медицинские препараты на их основе;

• синтетические лекарственные субстанции и биологически активные вещества, обладающие лекарственными свойствами, полученные на основе химического синтеза;

• антибиотики;

• лекарственные средства из сырья природного происхождения;

• лекарственные средства и диагностикумы, получаемые биотехническими методами, в том числе кровезаменители, гормональные и эндокринные препараты, получаемые с помощью биотехнологии и животного сырья.

Отрасль на начало 2008 года представлена около 350 предприятиями, имеющими лицензию на производство лекарственных средств. При этом на долю 10 наиболее крупных заводов приходится более 50% всех выпускаемых в России лекарств. Реальный потенциал потребления лекарственных средств, производимых национальной отраслью, составляет не более 10–15% рынка в денежном выражении и не более 50–60% в товарном, что свидетельствует о наличии тенденции к дальнейшему отставанию российской фармацевтической промышленности.

В настоящее время российская фармацевтическая промышленность использует около 8 тыс. условных тонн субстанций в год, из которых около 1,7–1,9 тысяч усл. тонн производятся российскими предприятиями. При этом, доля высокотехнологичных субстанций (более 6 стадий синтеза) составляет 34,56% (в том числе 15,33%, произведенных в РФ) в количественном выражении и 34,39% (в том числе 4,68%, произведенных в РФ) в денежном, а доля биотехнологических, соответственно, в денежном выражении 38,69%, из которых – в РФ всего 2,18%. Образующийся дефицит в производстве ГЛС закрывается импортом субстанций, при этом основными странами, из которых происходят поставки на российский рынок, являются Китай, Германия и Индия (суммарно около 70% от всего импорта субстанций в 2007 году). Для сравнения, в 1992 году в России производилось 272 наименования фармацевтических субстанций общим объемом около 17 тыс. усл. тонн, при этом удовлетворение потребности производства ГЛС на внутреннем рынке в разных группах составляла от 70 до 100%; кроме того, значительная часть производимых субстанций экспортировалась в страны СЭВ.

Российская фармацевтическая отрасль практически не представлена на международных рынках. Экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций из Российской Федерации в 2007 году составил около 6 млрд. рублей, что составляет менее 0,04% общемирового объема продаж фармацевтической продукции. Учитывая, что российский фармацевтический рынок в ближайшее десятилетие может стать одним из крупнейших в Европе, сложившаяся ситуация выглядит тем более несправедливой. [5]

СТРАТЕГИИ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ

Анализ состояния фармацевтической промышленности

Российский фармацевтический рынок представляет собой один из наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков (рисунок 2.1). Динамика роста российского фармацевтического рынка в 2004—2007годах и прогнозы роста до 2020 года (млрд. рублей, цены конечного потребления, с учетом НДС):

Продажи фармацевтической продукции в Российской Федерации в 2007 году составили в конечных ценах потребления около 298 млрд. рублей, в 2008 - около 360 млрд. рублей. При этом весьма значительным является потенциал роста рынка: ежегодный рост не менее 10—12% в год в рублях с 2003 года. В результате объем рынка с учетом финансово-экономической ситуации достигнет 400—500 млрд. рублей к 2011 году и 1000—1500 млрд. рублей к 2020 году (конечная стоимость для потребителей). При выполнении государственной задачи достижения среднеевропейского уровня потребления лекарственных средств на душу населения и увеличения численности населения согласно Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 г. до 142-145 млн. размер фармацевтического рынка достигнет 1,5 трлн. рублей к 2020 г.

Благодаря государственным программам в течение двух последних лет показатель ежегодного прироста потребления лекарств составляет около 26%. В то же время, потребление готовых лекарственных средств российского производства на фоне роста рынка падают на 1—2% в год, и в 2008 году составили лишь 19% в денежном выражении.

Структура российского рынка значительно отличается от рынков развитых стран в сторону преобладания «брендированных» дженериков, в основном иностранного производства. Результатом является переплата конечным потребителем (в том числе и государством) за торговые названия препаратов, подчас морально устаревших, что значительно затормаживает рост доступности лекарственных препаратов для населения. В силу недостаточной развитости системы здравоохранения основным покупателем лекарственных препаратов зачастую выступает сам пациент, осуществляющий непрофессиональный выбор, преимущественно под действием рекламы. Сложившаяся система продвижения стимулирует фармпроизводителей вкладывать больше средств в маркетинг и продажи, а не в разработку новых эффективных препаратов, что существенно замедляет развитие отрасли по инновационному сценарию.

Российская фармацевтическая отрасль, проигрывая в валовой доходности, тем не менее, в среднем на 68% обеспечивает отечественное здравоохранение лекарственными средствами в натуральных показателях; в госпитальном секторе этот показатель достигает 72%. При этом основную часть продуктовых портфелей отечественных производителей составляют низкорентабельные дженериковые препараты, что не позволяет фармпроизводителям выделять на исследования и разработки более 1—2% от своей выручки. Для сравнения, фармпроизводители в США и Западной Европе выделяют 10—15%, что позволяет им формировать более половины своих продуктовых портфелей за счет инновационных препаратов.

На начало 2008 года в отрасли насчитывалось около 600 предприятий, имеющих лицензии на производство лекарственных средств. При этом на долю 10 наиболее крупных заводов приходилось более 30% всех выпускаемых в России лекарств в денежном выражении. Реальный потенциал потребления лекарственных средств, производимых национальной отраслью, составляет не более 10—15% рынка в денежном выражении и не более 50—60% — в товарном, что свидетельствует о наличии тенденции к дальнейшему отставанию российской фармацевтической промышленности.

В настоящее время российская фармацевтическая промышленность использует около 8 тысяч условных тонн субстанций в год, из которых около 1,7—1,9 тысяч условных тонн производят российские предприятия. Доля высокотехнологичных субстанций (более 6 стадий синтеза) составляет 35% (в том числе 15%, произведенных в РФ) в количественном выражении и 34% (в том числе 5%, произведенных в РФ) в денежном, а доля биотехнологических, соответственно, — 39% в денежном выражении, из которых в РФ производится всего 2%. Образующийся дефицит закрывается импортом субстанций, при этом основными странами, из которых происходят поставки на российский рынок, являются Китай и Индия (суммарно около 70% от всего импорта субстанций в 2007 году). Для сравнения, в 1992 году в России производилось 272 наименования фармацевтических субстанций общим объёмом около 17 тысяч условных тонн, при этом удовлетворение потребности производства ГЛС на внутреннем рынке в разных группах составляло от 70% до 100%; кроме того, значительная часть производимых субстанций экспортировалась в страны СЭВ. За период с 1992 по 2008 годы объем производства субстанций в Российской Федерации сократился более чем в 20 раз.

При этом необходимо отметить, что субстанции, произведенные в развитых странах по стандартам GMP, имеют цены, сопоставимые или даже более высокие по сравнению с ценами на субстанции, произведенные в РФ. Конкурировать российским производителям субстанций приходится в основном с теми производствами из развивающихся стран, которые не имеют GMP-сертификации и которые проводят демпинговую политику. Российская фармацевтическая отрасль практически не представлена на международных рынках. Экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций из Российской Федерации в 2007 году составил около 6 млрд. рублей, что составляет менее 0,04% общемирового объема продаж фармацевтической продукции. Учитывая, что российский фармацевтический рынок в ближайшее десятилетие может стать одним из крупнейших в Европе, сложившаяся ситуация выглядит тем более несправедливой.

Во многом экспорту отечественных лекарственных средств мешает отсутствие стандартов, гармонизированных с международными правилами GMP, которые регулируют производство и контроль качества лекарственных средств и являются обязательными для фармацевтической промышленности.

Вопрос о принятии гармонизированной с ЕС национальной Фармакопеи также остается открытым. В настоящее время каждое предприятие использует свои фармакопейные статьи, что вызывает регуляторные проблемы. [6]

Федеральная целевая программа развития фармацевтической и медицинской промышленности

Анализ текущего состояния фармацевтической и медицинской промышленности указывает на ее отставание от аналогичных отраслей экономически развитых стран по номенклатуре выпускаемой продукции. В результате в структуре потребления ежегодно растет доля импортных лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения. При сохранении такой тенденции здоровье граждан Российской Федерации как важнейшая составляющая национальной безопасности Российской Федерации попадает в зависимость от внешней экономической конъюнктуры.

В связи с этим фармацевтическая и медицинская промышленность объективно занимает особое место в экономической системе страны, что также обусловливается социальной значимостью производимой продукции, наукоемкостью производства и высокой степенью государственного регулирования. Таким образом, инновационное развитие отечественной фармацевтической и медицинской промышленности является одним из приоритетных направлений модернизации экономики Российской Федерации.

В соответствии с Концепцией долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года и Основными направлениями деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2012 года одним из главных направлений перехода к инновационному социально ориентированному типу экономического развития страны является создание условий для улучшения качества жизни российских граждан, в том числе за счет обеспечения высоких стандартов жизнеобеспечения. Основной задачей достижения этих целей является ускоренное развитие российской медицинской и фармацевтической промышленности и создание условий для ее перехода на инновационную модель развития, что должно поднять уровень обеспеченности организаций здравоохранения и граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения (в первую очередь российского производства) до среднеевропейского уровня.

Современные системные изменения в структуре и организации российского здравоохранения основаны на внедрении механизмов обеспечения общедоступной качественной медицинской помощи по единым для всей страны стандартам ее оказания. В структуре стандартов медицинской помощи особо важное место занимают лекарственные препараты, используемые для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний.

На основе анализа структуры смертности и заболеваемости населения Российской Федерации формируется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации. Повышение экономической доступности и производство на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, входящих в указанный перечень, будет способствовать росту эффективности оказания медицинской помощи и качества жизни населения России.

В Послании Президента РФ Федеральному Собранию РФ от 12 ноября 2009 г. отмечена необходимость производства на территории РФ стратегически значимых лекарственных препаратов, наиболее приоритетных для развития российского фармацевтического производства, на основе импортозамещения и инновационных разработок. В целях повышения экономической доступности лекарственных препаратов для лечения наиболее распространенных заболеваний распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 г. N1141-р утвержден перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. [7]

Стратегия развития фармацевтической промышленности 2020

В 2008 году была вынесена вначале на обсуждение, а затем на утверждение Госдумой концепция развития фармацевтической отрасли России до 2020 года, в которой государству предложено профинансировать завоевание 50% рынка лекарств. Однако для многих экспертов-аналитиков в данной отрасли это предложение кажется невыполнимым. Давид Мелик-Гусейнов, директор по маркетингу ЦИМ «Фармэксперт»: «Чтобы получить искомые 50% российских лекарств на рынке к 2020 году, нужно уже в этом и следующем году найти колоссальные инвестиции. Для получения половины рынка необходимо уже в 2012 - 2014 годах выйти на рынок с целой плеядой оригинальных препаратов от социально значимых болезней. Например, из 20- 25 наименований». На Западе разработка и проведние клинических испытаний одного такого лекарства обходятся примерно в 1 млрд долларов США. Даже с учетом того, что в России это будет стоить несколько дешевле, таких инвестиций пока ждать неоткуда.

По мнению директора Исследовательского института химического разнообразия центра высоких технологий «Химрар» (предприятия – участника разработки данной стратегии развития отрасли) Дмитрия Кравченко, только вначале выполнения данного проекта необходимо государственное финансирование. Предполагается, что на первых порах две трети всех необходимых средств будет поступать из бюджета, но к 2020 году фактически все инвестиции станут частными. Представитель «Химрар» предлагает развивать в России производство оригинальных препаратов, что называется, next in class, то есть защищенных патентом, но по механизму действия напоминающих уже существующие передовые препараты (first in class), где стоимость разработки может быть всего лишь 40–50 млн долларов. К тому же разработчики предлагают комплекс стимулирующих налоговых и регулирующих мер, которые должны сделать производство таких инновационных препаратов более выгодным.

Потенциал национальной фармацев-тической науки и промышленности сегодня является важным показателем возможности государства. Способность страны разрабатывать собственные лекарства – показатель экономической развитости государства, так как сам процесс разработки лекарств является одним из самых длинных и самых рискованных в сравнении с разработкой инновационных продуктов в других отраслях экономики. Именно поэтому в экономически развитых странах до 20% всех инвестиций в новые разработки приходится на здравоохранение. [5]

Основная цель стратегии – повышение внутренней и внешней конкурентоспособности отечественной промышленности, что должно привести к росту обеспеченности населения учреждений здравоохранения лекарственными средствами отечественного производства. Как неоднократно отмечалось, достижение данной цели не возможно без перехода отрасли на инновационную модель развития, при которой в портфелях отечественных производителей будет достаточное количество современных, находящихся под патентной защитой препаратов, что в свою очередь позволит финансировать новые разработки и обеспечит непрерывность инновационного цикла отрасли.

В рамках Стратегии рассматриваются и моделируются два сценария развития фармацевтической отрасли — инерционный и инновационный. Исходные показатели для макроэкономического моделирования взяты из утвержденной Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации и Концепции демографической политики Российской Федерации на период до 2025 г. Во внимание принято влияние международного финансово-экономического кризиса. В ближнесрочной перспективе реакция на кризисные явления ставят вопрос о повышении эффективности государственных расходов на здравоохранение и лекарственное обеспечение, в том числе в части переориентации государственных закупок на продукцию отечественных производителей. Возможно значительное уменьшение коммерческого сектора в долларовом эквиваленте (и увеличение в рублевом) за счет ослабления рубля и высокой доли продукции импортных производителей. Однако следует учесть, что лекарственные средства являются товарами неэластичного спроса, в связи с чем прогнозируется их стабильное потребление даже с учетом уменьшения доходов населения.

Инерционный сценарий соответствует пассивной стратегии государства по отношению к фармацевтической отрасли. Данный сценарий является прогнозом развития отрасли без учета государственных инвестиций и увеличения государственных закупок продукции отечественных производителей и базируется на предположении об активном развитии деятельности международных фармацевтических компаний на рынке РФ.

Основываясь на долгосрочных прогнозах роста ВВП РФ и доходов населения, можно прогнозировать, что объем российского рынка лекарственных средств, несмотря на инерционный сценарий развития и замедление темпов роста в ближайшие три года, к 2020 году увеличится более чем в 2,5 раза, существенно повысится доля препаратов доказательной медицины, инновационных препаратов и высококачественных дженериков. Однако следует отметить, что указанный рост будет происходить в основном за счет импорта, а доля низкорентабельной, дешевой и менее эффективной отечественной продукции будет неуклонно снижаться. В случае инерционного сценария развития потребность в оригинальных ЛС будет покрыта на 100% за счет импорта. В целом можно констатировать, что доля импорта лекарственных препаратов составит более 85% от общего количества потребляемых лекарственных препаратов. Локальное армацевтическое производство и связанная с ним прикладная наука практически прекратят свое существование.

Инвестиционная модель соответствует умеренному участию государства в развитии и стимулировании фармацевтической отрасли, базируется, в том числе, на осуществлении регуляторных мероприятий по локализации производства современных дженериковых и инновационных препаратов на территории РФ и стимулировании лицензионного производства препаратов, не имеющих дженериковых аналогов и доказавших свою клиническую эффективность. Эта модель развития отечественной фармацевтической промышленности приведет к увеличению доли и конкурентоспособности локальной продукции на внутреннем рынке, но не приведет к созданию собственных прорывных технологий и продуктов, обладающих значительным экспортным потенциалом.

Инновационная модель развития отрасли возможна при условии, что государство возьмет на себя основную нагрузку по запуску инновационного цикла в отрасли с последующим нарастающим рефинансированием исследований и разработок за счет средств индустрии. Залогом успеха реализации данной модели является:

решение кадрового вопроса;

создание рынка инновационных проектов (слоя малых инновационных

предприятий между наукой и производством);

масштабный рост государственных и частных инвестиций в ориентированные на импортозамещение НИР и НИОКР;

масштабная технологическая модернизация и развитие производства в соответствии с международными стандартами;

возрастание инновационной активности индустрии;

технологического потенциала путем привлечения прямых иностранных инвестиций в производство и разработку лекарственных средств.

Оптимальной стратегией для решения поставленных задач представляется реализация Инновационного сценария развития отрасли:

на первом этапе будут реализованы мероприятия «Инвестиционной модели» с параллельным запуском отраслевого инновационного цикла

это позволит на втором этапе масштабно локализовать высокотехнологическое производство и разработку;

что даст возможность на третьем этапе, когда будет исчерпан потенциал развития за счет инвестиционной модели, перейти на инновационную модель развития отрасли, внедряя разработанный к тому моменту портфель собственной инновационной продукции.

Инерционный сценарий приведет уже в 2011—2012 годах к стагнации российского фармацевтического производства, вытеснению отечественных компаний с внутреннего и внешнего рынков, углублению производственно-технологического и научно-технического отставания от мирового уровня, утрате отечественного научного потенциала и полной потере лекарственной независимости. Очевидно, что такой сценарий является неприемлемым для российского государства и промышленности, особенно в свете заметного опережающего роста российского рынка лекарственных препаратов.

Инвестиционная модель позволит в кратчайшие сроки локализовать производство лекарственных препаратов на территории РФ, привлечь инвестиции в модернизацию существующих производственных активов и строительство новых предприятий. Результатом такой модели развития станет преобладание локального производителя в секторе качественных дженериков и небольшая доля (до 10—20%) в секторе инновационных препаратов. Однако потенциал развития отрасли по данной модели будет исчерпан ориентировочно к 2017 году и потребуется собственная инновационная продукция, создание которой может занять до 7—10 лет.

Инновационная модель позволит инициировать в России разработку и производство высокотехнологичной фармацевтической продукции, повысить уровень отечественной фармацевтики до мирового и успешно конкурировать с зарубежными производителями как на внутреннем, так и на внешнем рынках. Новый импульс к развитию получит российская прикладная наука и инженерия.

Оптимальной стратегией для решения поставленных задач представляется реализация Инновационного сценария развития отрасли. Необходимо отметить, что мировой кризис может отложить запуск инновационного цикла со стороны государства на несколько лет, однако эти инвестиционные потери могут частично быть компенсированы.[6]

Фармацевтические кластеры

Заявления о создании фармацевтических кластеров, которые за последние полгода были сделаны целым рядом субъектов РФ, вызваны изменениями в государственной политике в отношении российской фармацевтической отрасли,

наблюдаемыми с конца 2008 г. Причины пристального внимания к отрасли заключаются не только в том, что она потенциально является одной из наиболее наукоемких, но и в том, что в последние годы значительно расширились государственные программы лекарственного обеспечения, а в перспективе поставлена задача перехода на страховое покрытие амбулаторного отпуска ЛС в рамках ОМС. В связи со значительными государственными инвестициями в лекарственное обеспечение на повестке дня оказался вопрос о необходимости использования этих средств для развития российской фармацевтической отрасли. Однако перенаправить финансовые потоки по госконтрактам в пользу отечественных компаний оказалось достаточно сложно по вполне объективным причинам, поскольку отечественная отрасль на сегодняшний день не удовлетворяет потребности современной медицины, ориентированной на высокотехнологичные методы лечения. Это является результатом значительного научно-технического и технологического отставания отечественной фармацевтической промышленности. В последние годы она осваивала прежде всего те сегменты рынка, которые оплачиваются из кармана потребителей, отличаются высокой эластичностью спроса по отношению к маркетинговым усилиям компаний и обеспечивают быстрый возврат вложенных средств. Для преодоления этого противоречия потребовались особые меры поддержки отечественных компаний, которые предусмотрены в принятой Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2020 г. и проекте соответствующей федеральной целевой программы (ФЦП). Основная задача ФЦП состоит в том, чтобы программно-целевым методом на основе государственно-частного партнерства преодолеть разрыв в инновационном цикле между сферой НИОКР и промышленным внедрением и запустить механизмы расширенного инновационного воспроизводства потенциала отрасли. Участие государства в этом процессе становится неизбежным в силу масштабности целей, предполагающих согласование интересов бизнеса с общенациональными интересами, и недостаточности для их достижения собственных ресурсов и мотиваций отрасли. В проекте ФЦП в качестве одного из важнейших механизмов реализации поставленных целей названо образование 10-12 высокотехнологичных отраслевых кластеров, которые представляют собой группу локализованных на одной территории и связанных между собой разработчиков и производителей продукции, научных и образовательных центров, поставщиков специализированных услуг, оборудования, сырья, представителей инфраструктуры и др. субъектов, дополняющих друг друга. В инновационных кластерах, выпускающих товары с долгосрочными конкурентными преимуществами и создающих перспективные быстрорастущие рынки, значительный вес имеют центры генерации научных знаний, бизнес-идей, подготовки высококвалифицированных специалистов. В состав инновационных кластеров могут быть встроены также финансовые, лизинговые, аутсорсинговые и консалтинговые организации, способные обеспечить новые структурные возможности и дополнительный синергетический эффект.

Цель создания кластеров – повышение конкурентоспособности отдельных субъектов и кластеров как таковых, а также фармацевтической и медицинской промышленности в целом. Повышение восстребованности инноваций отечественным производством, обеспечение опережающего развития фундаментальной науки и важнейших прикладных разработок отвечают глобальной долгосрочной цели - переводу отечественной отрасли на инновационную модель развития. Согласно идеям, заложенным в ФЦП, кластеры должны выступать в качестве точек роста внутреннего рынка в региональном и федеральном масштабе (имея в виду все фазы разработки и обращения медицинской и фармацевтической продукции), а также основы для внешнеэкономической экспансии. Реализация ФЦП планируется с привлечением государственного и частного финансирования. Предполагается, что создание кластеров должно базироваться преимущественно на бюджетных ресурсах, в то время как создание инфраструктуры и реализация отдельных проектов в кластерах должны осуществляться как на основе смешанного финансирования, так и в отсутствии или с минимальным участием бюджетных ресурсов. Основы проводимой в РФ кластерной политики заложены в Концепции долгосрочного социально-экономического развития до 2020 года (распоряжение Правительства РФ от 17 ноября 2008 г. № 1662-р). В методических рекомендациях по реализации кластерной политики в субъектах РФ, подготовленных Минэкономразвития РФ (письмо от 26.12.2008 №20615-АК/Д19), говорится о том, что региональная политика должна быть направлена на повышение эффективности системы профессионального образования, содействие развитию сотрудничества между предприятиями и научными центрами, осуществление целевых инвестиций в развитие инженерной и транспортной инфраструктуры, предоставление налоговых льгот, снижение административных барьеров. В качестве одной из основных задач региональной кластерной политики значится содействие институциональному развитию кластеров, что предполагает создание специализированной организации по развитию кластера, а также поддержку деятельности по стратегическому планированию и установлению эффективного информационного взаимодействия и сотрудничества между участниками кластера. Преимущества работы в кластерах для его субъектов заключаются в их локализации на одной территории. Следствием этого является возможность распределения целого ряда затрат между компаниями, снижение транзакционных издержек, сокращения сроков и повышения эффективности взаимодействия между участниками кластера. Развитие инновационного кластера с высокой степенью участия научных и образовательных центров расширяет доступ компаний к инновациям, технологиям, «ноу-хау», специализированным услугам и высококвалифицированным кадрам. Важным аспектом преимущества географической концентрации является также создание среды профессионального общения, передачи трудно формализуемых знаний, быстрого распространения информации о нововведениях, новых технологиях, изменениях в запросах рынка, конкурентных достижениях и т.д. [8]

Перспективы развития фармацевтической промышленности

Лекарственные средства являются такой продукцией, качество которой потребитель не может оценить самостоятельно. Поэтому гарантия качества, эффективности и безопасности лекарственных средств является одной из основных задач государства в области охраны здоровья населения.В развитых странах эта гарантия осуществляется путем проверки и оценки безопасности, эффективности и фармацевтических свойств (фармацевтических аспектов качества) на всех этапах жизненного цикла препарата, включая его создание, разработку, испытания, производство, распределение и потребление. В этих целях на каждом этапе применяются соответствующие стандарты, требования и формы контроля. Для большей эффективности стандарты и формы контроля увязаны между собой.На этапе производства важнейшим стандартом являются Правила надлежащей производственной практики (GMP). Это неотъемлемый элемент современной контрольно-разрешительной системы в сфере обращения лекарственных средств, не менее важный, чем, например, фармакопея или регистрация лекарственных средств. Их необходимость определяется усложнением производства фармацевтических препаратов и появлением новых факторов риска выпуска недоброкачественной продукции. Речь идет о неоднородности внутри серий, связанной с крупномасштабным производством, а также о терапевтически важных свойствах лекарственных средств, неопределяемых фармакопейными методами (стабильность, биодоступность, непредвиденные примеси и другое). Идеологической основой концепции GMP является общепризнанное на мировом уровне представление о том, что качество фармацевтических препаратов не может быть обеспечено только путем испытаний готовой продукции; оно должно создаваться в процессе производства.На отечественных фармацевтических предприятиях до начала 90-х годов действовала развитая система отраслевых документов, регламентировавшая организацию производства и контроля качества лекарственных средств, включая ведение технологических процессов. Эта система, однако, уступала правилам GMP в части комплексности.Сегодня в России имеется более 550 предприятий—производителей лекарственных средств. Следует учитывать, что перед распадом СССР было зарегистрировано всего 44 предприятия. Таким образом, видно, что большая часть предприятий была организована в последнее десятилетие.По общему мнению, введенный в 1999 г. в действие Стандарт отрасли ОСТ 42-510-98 “Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)” соответствует основным требованиям GMP ЕС, ВОЗ и ряда ведущих стран. Однако в отличие от международных правил GMP ОСТ не содержит приложений, отражающих специфические требования к производству различных групп лекарственных средств или подробно описывающих отдельные положения документа. В связи с особой важностью стерильных лекарственных средств, дополнительные требования по организации их производства изложены в конце ряда разделов. Однако ОСТ 42-510-98 не следует рассматривать как окончательный документ. Он подлежит периодической корректировке и дополнению по результатам внедрения, что соответствует мировой практике.В настоящее время предприятия в порядке самоинспекции составляют отчет о фактическом состоянии организации производства, а затем разрабатывают планы поэтапного внедрения ОСТа. Внедрение национальных правил GMP обуславливает проведение работ по пересмотру и корректировке норм и правил, касающихся организации, проектирования, производства и ввода в эксплуатацию объектов медицинской промышленности. В связи с этим проведен анализ действующей отечественной нормативной документации (более 100) и сравнение ее с действующими нормативными и директивными международными документами. Разработана концепция дальнейшей работы с основными отечественными нормативами, предусматривающая гармонизацию отечественных и международных документов и использование международных документов с минимально необходимой адаптацией.

Внедрение правил GMP в России сдерживается рядом связанных между собой факторов, без устранения которых трудно рассчитывать на существенное улучшение ситуации. В первую очередь следует отметить следующие:недостаток знаний, методических материалов, слабое использование мирового опыта;

негативное отношение к концепции GMP у многих работников отрасли;

нехватка средств на реконструкцию у предприятий;

недостатки контрольно-разрешительной системы.

Сколько стоит внедрение GMP? Это один из самых насущных и болезненных вопросов, вокруг которого наблюдается максимум спекуляций со стороны противников внедрения GMP. Значительная часть предприятий отрасли располагается в приспособленных помещениях или в зданиях, спроектированных и построенных для фармацевтического производства, но без учета строительных норм и правил, не говоря уже о правилах GMP. Вместе с тем помещения отдельных предприятий, нередко созданных в партнерстве с крупными зарубежными фирмами, отвечают требованиям GMP. Эти предприятия к тому же оснащены современным оборудованием, не требующим модернизации, и располагают персоналом, прошедшим подготовку по правилам GMP. С этих позиций предприятия отрасли можно разделить условно на основные 3 категории: лидеры, уже получившие сертификат GMP или готовые его получить; предприятия, не имеющие перспектив модернизации и развития (бывшие фармацевтические фабрики и производства, созданные за последние 10 лет по принципу максимальной экономии). Таких производств, по оценкам, около 30%; предприятия, занимающие промежуточную позицию, оснащенные относительно новым оборудованием. Для перехода к работе по правилам GMP им необходимо провести частичную реконструкцию, усовершенствовать систему документации и т. п. Таким образом, можно констатировать выраженную неоднородность предприятий отрасли в части готовности к внедрению правил GMP. Простое суммирование средств, заявленных на “приведение к GMP”, только по 50 планам мероприятий дает сумму около 3 млрд. долл. США. На некоторых предприятиях предусматриваются серьезные реконструкции, которые неосуществимы без длительной остановки производства. Подобная остановка планом не предусмотрена и, естественно, не будет производиться на практике. В то же время анализ ситуации показывает, что для выполнения “минимальных” требований в такой реконструкции вовсе нет необходимости.Внедрение на российских предприятиях правил GMP позволит качественным отечественным аналогам зарубежной продукции занять свое место на российском фармацевтическом рынке и, как следствие, снизить затраты населения, учреждений здравоохранения и бюджетов всех уровней на лекарственные средства. Стоимость импортных лекарственных препаратов значительно выше отечественных, но, как правило, их качество и надежность не вызывают сомнений у отечественного потребителя.Производство по правилам GMP придаст отечественным препаратам статус безусловно качественных.В настоящее время целесообразно создавать новые предприятия, оснащенные современным оборудованием, при наличии “гибких технологических схем” с размещением на них производства современных, высокоэффективных лекарственных препаратов (т. е. весь производственный цикл — от субстанции до готовых лекарственных препаратов). При этом выпускаемые препараты должны относиться не только к жизненно необходимым и важнейшим, но и к препаратам, закупаемым за рубежом на значительные суммы.Потенциальным источником для отечественных предприятий могут стать иностранные инвестиции. Западные компании могли бы инвестировать значительные средства в российскую фармацевтическую промышленность и науку. Однако иностранные инвесторы пока занимают выжидательную позицию.Следует отметить, что приказом министра промышленности, науки и технологий Российской Федерации создана рабочая группа по проведению инспекционных проверок по выполнению Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 “Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)” и планов мероприятий по поэтапному внедрению в организациях, осуществляющих производство лекарственных средств и фармацевтических субстанций, в которую входят высококвалифицированные специалисты Минпромнауки России, Минздрава России и научно-исследовательских учреждений. Этой рабочей группой была осуществлена инспекторская проверка трех предприятий на соответствие их производства требованиям GMP. Было установлено, что производство лекарственных средств на предприятиях ЗАО “Брынцалов А” и ОАО “Нижфарм” соответствует требованиям ОСТа 42-510-98, предприятие ОАО “Акрихин” в настоящее время оформляет необходимые документы.Проведенный анализ дает возможность предположить реальность перехода российских предприятий к производству медицинской продукции в соответствии с международными требованиями, что несомненно будет способствовать повышению обеспеченности населения и учреждений здравоохранения России качественными и высокоэффективными лекарственными средствами. [9]

СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

О Перечне стратегически значимых лекарственных средств

Председатель Правительства РФ Владимир Путин подписал распоряжение №1141 от 06.07.2010 г. «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний».

Перечень содержит 57 важнейших лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой системы, гепатита В и С, болезни Гоше, рассеянного склероза новейшие антибиотики, противоопухолевые, противовоспалительные средства, анестетики и другие. Планируется, что до 2015 года все эти лекарственные средства должны производиться в России – для этого подготовлена специальная программа, предусматривающая стимулирование российских производителей, а также привлечение инвестиций, в том числе инвестиций крупнейших иностранных компаний, которые готовы производить такие препараты на территории РФ.

В Пояснительной записке к Перечню стратегически значимых лекарственных средств, необходимых к производству в РФ, сказано, что «анализ проекта Перечня ЖНВЛС свидетельствует о том, что из 488 включенных в него лекарственных средств 159 не производятся на территории Российской Федерации. В связи с этим особую важность имеет выделение из них стратегически значимых для страны лекарственных средств, наиболее приоритетных для развития отечественного фармацевтического производства по пути импортозамещения инновационных разработок». В составленном Минздравсоцразвития новом перечне стратегически значимых лекарств, которые должны производиться в России, 57 международных непатентованных наименований лекарств. В частности, в перечень включены 4 ЛС для лечения заболеваний, отнесенных к программе «7 нозологий»: глатирамера ацетат, микофеноловая кислота, такролимус, имиглюцераза. Также, в настоящее время в РФ не производятся современные ЛС, влияющие на оказание качественной медпомощи на госпитальном уровне и в амбулаторной практике: для общей и местной анестезии предлагается включить в перечень 4 ЛС, относящиеся к этим группам – пропофол, севофлуран, бупивакаин, ропивакаин; для профилактики и оказания экстренной медицинской помощи при кровотечениях различной этиологии – препарат выбора фактор свертывания крови YП;современные контрастные ЛС - йогексол, гадодиамид. [10]

Основание разработки Перечня стратегически значимых ЛС

В Перечень были включены препараты, наиболее приоритетные для развития отечественного фармацевтического производства в соответствии со стратегией импортозамещения и инновационных разработок. Все эти препараты влияют на снижение смертности и заболеваемости от болезней, вносящих наибольший вклад в показатели смертности в нашей стране. Кроме того, формируя список, эксперты позаботились о том, чтобы сделать более доступными по цене очень дорогие препараты, которые применяются при лечении редко встречающихся заболеваний. [11]

Было подписано предварительное соглашение между минздравсоцразвития и несколькими крупными отечественными фармкомпаниями, подтвердившими готовность наладить на своих площадках выпуск стратегически значимых лекарств. Так, например, один из крупнейших в России производителей социально значимых лекарств – фармацевтическая компания «АКРИХИН» подписала соглашения с компаниями Emcure Pharmaceuticals Ltd (Индия) и CELON (Польша), в результате которых компания планирует к 2013 году расширить свой портфель новой группой антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ/СПИД. Соглашения предполагают вывод на российский фармацевтический рынок пяти современных, высокотехнологичных лекарственных средств группы антиретровирусных препаратов, которые являются дженериками наиболее эффективных лекарственных средств, широко используемых в России для терапии заболеваний направления ВИЧ/СПИД. Препараты группы ВИЧ/СПИД, по которым заключены Соглашения, входят в Перечень 57 стратегически значимых лекарств, производство которых должно быть налажено на территории Российской Федерации к 2015 году. На первом этапе компании Emcure Pharmaceuticals Ltd и CELON передают «АКРИХИНу» исключительные права на регистрацию и реализацию на территории РФ готовой продукции под собственными торговыми наименованиями. Ситуация с патентной защитой данной продукции в настоящее время способствует выводу компании на рынок антиретровирусных препаратов. На ряд известных и эффективных молекул патентная защита в России истекла, что позволяет выводить на рынок дженерики этих ЛС; на другие - срок патентной защиты истекает в ближайшем будущем, что дает возможность на данном этапе начинать подготовку к выводу препаратов на рынок. Следующим этапом сотрудничества станет передача технологии и организация на «АКРИХИНе» полного цикла производства этих препаратов. «АКРИХИН» рассматривает возможность строительства отдельных производственных мощностей по выпуску этих препаратов. [12]

Программа производства стратегически важных лекарств содержит меры, стимулирующие и российских производителей, и иностранцев, готовых инвестировать средства в организацию производства на территории России. Сергей Цыб, возглавляющий профильное управление в минпромторге, пояснял, что это рыночные механизмы - в частности, кредитование на льготных условиях, гарантированные объемы госзакупок, гибкая таможенная и налоговая политика.

Все меры поддержки российского фармпрома, которые осуществляет минпромторг, распространяются на компании, которые займутся производством стратегически значимых лекарственных средств. Речь, в частности, идет об освобождении от НДС ввозимого на территорию России технологического оборудования. Кроме того, мероприятия Федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 года и дальнейшую перспективу" в том числе предусматривают осуществление проектов по разработке и организации производства лекарственных средств из Перечня стратегически значимых лекарственных средств при условии обязательного софинансирования их со стороны бизнеса. [11]

Анализ Перечня стратегически значимых ЛС

Абакавир

Торговые наименования (действующие вещества), отпускная цена

Зиаген (Абаковир) табл п.о. 5600руб, р-р д/приема внутрь 3500руб

Кивекса (Абакавир + Ламивудин) табл п.о. 20000руб

Тризивир (Абакавир + Ламивудин + Зидовудин) табл п.о. 18500руб

Фармакологические группы:

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях

Нозологический указатель:

B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Формы выпуска:

Раствор для приема внутрь во флаконах по 240 мл, в комплекте с дозирующим шприцем и адаптером для шприца; в коробке 1 флакон (Зиаген);

Таблетки покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 6 упаковок (Зиаген, Кивекса, Тризивир)

Производитель, страна:

Зиаген - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша – табл.-4200руб., р-р – 2440руб.

Кивекса - Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания – 12320руб.

Тризир - Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания - 26100руб.

Алтеплаза

Торговые наименования (действующие вещества):

Актилизе (Алтеплаза)

Фармакологическая группа:

Фибринолитики

Нозологический указатель:

I21 Острый инфаркт миокарда

I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный

I26 Леочная эмболия

Формы выпуска:

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, во флаконах стерильных стеклянных объемом 50 мл, в комплекте с растворителем (водой для инъекций) во флаконах по 50 мл; в коробке 1 комплект.

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Актилизе - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия – 41240 руб.

Бевацизумаб

Торговые наименования (действующие вещества):

Авастин (Бевацизумаб)

Фармакологическая группа:

Противоопухолевые средства — моноклональные антитела

Нозологический указатель:

C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

C20 Злокачественное новообразование прямой кишки

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

C79.0 Вторичное злокачественное новообразование почки и почечных лоханок

C79.8 Вторичное злокачественное новообразование других уточненных локализаций

Формы выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 или 400мг, во флаконах по 4 или 16 мл, в пачке картонной 1 флакон.

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Авастин - Хоффманн ля Рош, Швейцария - фл. 5 мг/мл, 4 мл 18900руб, фл. 25 мг/мл, 16 мл 60000руб

Бортезомиб

Торговые наименования (действующие вещества):

Велкейд (Бортезомиб)

Миланфор (Бортезомиб)

Амилан-ФС (Бортезомиб)

Фармакологическая группа:

Другие противоопухолевые средства

Нозологический указатель:

C90.0 Множественная миелома

Формы выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, 1 шт. - флаконы темного стекла - упаковки контурные пластиковые (поддоны) /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл и ножом ампульным или скарификатором.

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Велкейд - Бен Венью Лабораторис Инк, США – 52500 руб.

Миланфор - ЗАО Фарм-Синтез, Россия – 42300 руб.

Амилан ФС - Ф-Синтез ЗАО, Россия – 47230 руб.

Бупивакаин

Торговые наименования (действующие вещества):

БлоккоС (Бупивакаин)

Бупивакаин гриндекс (Бупивакаин)

Бупивакаин-Гриндекс Спинал (Бупивакаин)

Маркаин (Бупивакаин)

Бупикаин (Бупивакаин)

Анекаин (Бупивакаин)

Маркаин Спинал (Бупивакаин)

Маркаин Спинал Хэви (Бупивакаин)

Маркаин Адреналин (Бупивакаин + Эпинефрин)

Фармакологическая группа:

Местные анестетики

Местные анестетики в комбинациях

Нозологический указатель:

R52.0 Острая боль

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

H66.9 Средний отит неуточненный

Формы выпуска:

раствор для инъекций 5 мг/мл, ампулы по 4 мл №5 или 10 (БлоккоС)

раствор для инъекций 5 мг/мл, ампулы по 10мл №5 (Бупивакаин гриндекс)

раствор для инъекций 5 мг/мл, флаконы по 20мл №5 (Маркаин)

раствор для интратекального введения 5 мг/мл, ампулы по 4мл №5 (Бупивакаин-Гриндекс Спинал, Маркаин Спинал, Маркаин Спинал Хэви)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

БлоккоС - ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия – 679руб. и 983руб соответственно

Бупивакаин гриндекс - АО Санитас, Литва – 452руб.

Бупивакаин-Гриндекс Спинал - АО Санитас, Литва – 549руб.

Маркаин - АстраЗенека Монтс, Франция – 705руб.

Маркаин Спинал – Сенекси, Франция; АстраЗенека АБ, Швеция – 629руб.

Маркаин Спинал Хэви - Сенекси, Франция; АстраЗенека АБ, Швеция – 765руб.

Бусульфан

Торговые наименования (действующие вещества):

Милеран

Миелосан

Фармакологическая группа:

Алкилирующие средства

Нозологический указатель:

C92.1 Хронический миелоидный лейкозC94.0 Острая эритремия и эритролейкозC94.1 Хроническая эритремияC94.5 Острый миелофиброзD45 Полицитемия истиннаяD47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемияZ51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

Формы выпуска:

таблетки покрытые оболочкой 2 мг №50

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Милеран - Экселла ГмбХ, Германия – 1074руб.

Вакцина против полиомиелита инактивированная

Торговые наименования (действующие вещества):

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

Имовакс Полио

Нозологический указатель:

3.10.1. Вакцины

Формы выпуска:

раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, 1 доза, 0.5 мл - шприцы одноразовые с иглой, №20

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов - ФГУП Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН, Россия – 708руб.

Имовакс Полио - Санофи Пастер С.А., Франция – 4375руб.

Висмута трикалия дицитрат

Торговые наименования (действующие вещества):

Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)

Вентрисол (Висмута трикалия дицитрат)

Гастростат (Висмута трикалия дицитрат)

Фармакологическая группа:

Гастропротекторы

Регенеранты и репаранты

Нозологический указатель:

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K29 Гастрит и дуоденит

K30 Диспепсия

K58 Синдром раздраженного кишечника

Формы выпуска:

Таблетки покрытые оболочкой 0,12 №32(Вентриксол), №44 или 90 (Де-нол)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Де-Нол - Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды – 400 и 735руб. соответственно

Гадодиамид

Торговые наименования (действующие вещества):

Омнискан (Гадодиамид)

Фармакологическая группа:

Магнитно-резонансные контрастные средства

Нозологический указатель:

G999.2* Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозга

Формы выпуска:

раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флаконы по 10мл №10, по 15мл №10, по 20мл №10

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Омнискан - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия – 14500, 18500 и 23500руб. соответственно.

Гидроксикарбамид

Торговые наименования (действующие вещества):

Гидроксикарбамид медак (Гидроксикарбамид)

Гидреа (Гидроксикарбамид)

Гидроксиуреа (Гидроксикарбамид)

Фармакологическая группа:

Антиметаболиты

Нозологический указатель:

C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения

C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

C56 Злокачественное новообразование яичника

C58 Злокачественное новообразование плаценты

C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

Формы выпуска:

капсулы 500 мг №50 или 100

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Гидроксикарбамид медак - медак ГмбХ, Германия – 700 и 1108руб. соответственно

Гидреа- Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия – 1141руб.

Гидроксиуреа - Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша – 1600руб.

Гидроксихлорохин

Торговые наименования (действующие вещества):

Плаквенил (Гидроксихлорохин)

Иммард (Гидроксихлорохин)

Фармакологическая группа:

Иммунодепрессанты

Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологический указатель:

B50 Малярия, вызванная Plasmodium falciparum

B51 Малярия, вызванная Plasmodium vivax

B52 Малярия, вызванная Plasmodium malariae

B53.0 Малярия, вызванная Plasmodium ovale

J45 Астма

L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением

L93.0 Дискоидная красная волчанка

M05.2 Ревматоидный васкулит

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M08 Юношеский [ювенильный] артрит

Формы выпуска:

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №30 (Иммард) или 60 (Плаквенил)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Плаквенил - Санофи-Синтелабо Лтд, Великобритания – 950руб.

Иммард - Ипка Лабораториз Лимитед, Индия – 300руб.

Глатирамера ацетат

Торговые наименования (действующие вещества):

Копаксон-Тева (Глатирамера ацетат)

Фармакологическая группа:

Другие иммуномодуляторы

Нозологический указатель:

G35 Рассеянный склероз

Формы выпуска:

раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприцы по 1мл №28

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Копаксон-Тева - Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль – 34305руб.

Дарунавир

Торговые наименования (действующие вещества):

Презиста (Дарунавир)

Фармакологическая группа:

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Нозологический указатель:

B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Формы выпуска:

Таблетки покрытые оболочкой 400 или 600мг №60 во флаконе

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Презиста - Янссен-Силаг С.п.А., Италия – 14400 и 21600руб. соответственно

Дорназа альфа

Торговые наименования (действующие вещества):

Пульмозим (Дорназа альфа)

Фармакологическая группа:

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологический указатель:

E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]

J99.8 Респираторные нарушения при других болезнях, классифицированных в других рубриках

Q33 Врожденные аномалии [пороки развития] легкого

R09.3 Мокрота

Формы выпуска:

раствор для ингаляций 1 мг/мл, 2.5 мл - ампулы пластиковые (6)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Пульмозим - Дженентек Инк., США – 7231руб.

Зафирлукаст

Торговые наименования (действующие вещества):

Аколат (Зафирлукаст)

Фармакологическая группа:

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Нозологический указатель:

J45 Астма

Формы выпуска:

таблетки покрытые оболочкой 20 мг №28

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Аколат - АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания – 819руб.

Иматиниб

Торговые наименования (действующие вещества):

Гливек (Иматиниб)

Генфатиниб (Иматиниб)

Фармакологическая группа:

Противоопухолевые средства — ингибиторы тирозинкиназы

Нозологический указатель:

C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения

C44.9 Злокачественные новообразования кожи неуточненной области

C78.8 Вторичное злокачественное новообразование других и неуточненных органов пищеварения

C79.2 Вторичное злокачественное новообразование кожи

C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

C91.0 Острый лимфобластный лейкоз

C92.1 Хронический миелоидный лейкоз

C96.2 Злокачественная тучноклеточная опухоль

D46 Миелодиспластические синдромы

D47.1 Хроническая миелопролиферативная болезнь

D72.1 Эозинофилия

Формы выпуска:

капсулы 100мг №120

таблетки 100 и 400мг №60 и 30 соответственно

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Гливек - Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария капс.-60400руб., табл.-48620 и 93830 руб. соответственно

Имиглюцераза

Тговые наименования (действующие вещества):

Церезим (Имиглюцероза)

Фармакологическая группа:

Ферменты и антиферменты

Нозологический указатель:

E75.2 Другие сфинголипидозы

Формы выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 или 400 ЕД

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Церезим - Джензайм Ирландия Лимитед, Ирландия - 38525 и 77050руб. соответственно.

Йогексол

Торговые наименования (действующие вещества):

Омнипак (Йогексол)

Юнигексол(Йогексол)

Фармакологическая группа:

Рентгеноконтрастные средства

Контрастные средства

Нозологический указатель:

G999.1* Вентрикулография

G999.3* Миелография

G999.4* Цистернография

I999* Диагностика болезней системы кровообращения

K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

N999.1* Гистеросальпингография

N999.3* Компьютерная томография

N999.4* Урография

Формы выпуска:

раствор для инъекций 240, 300 или 350 мг йода/мл, флаконы по 20 мл №25 (Омнипак)

раствор для инъекций 240, 300 или 350 мг йода/мл, флаконы по 50 мл №10 (Омнипак)

раствор для инъекций 300 или 350 мг йода/мл, флаконы по 100 мл №10 (Омнипак, Юнигексол)

раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флаконы по 200 мл №10 (Омнипак)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Омнипак - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия – р-р для инъекций 240мг йода/мл, фл. по 20 мл №25 – 6000руб.

Юнигексол - Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия – р-р для инъекций 350 мг йода/мл, амп. по 20 мл №5 – 1400руб.

Капецитабин

Торговые наименования (действующие вещества):

Кселода (Капецитабин)

Тутабин (Капецитабин)

Фармакологическая группа:

Антиметаболиты

Нозологический указатель:

C16 Злокачественное новообразование желудка

C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

C20 Злокачественное новообразование прямой кишки

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

Формы выпуска:

Таблетки покрытые оболочкой 150 или 500мг №60 или 120 соответственно (Кселода)

Таблетки покрытые оболочкой 500мг №120 (Тутабин)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Кселода - Продуктос Рош С.А. де Ц.В., Мексика – 1500 или 12100руб. соответственно

Тутабин - Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина – 10900руб.

Кармустин

Торговые наименования (действующие вещества):

БиКНУ (Кармустин)

Фармакологическая группа:

Алкилирующие средства

Нозологический указатель:

C71 Злокачественное новообразование головного мозга

C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

C83 Диффузная неходжкинская лимфома

C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Формы выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг - флаконы темного стекла /в комплекте с растворителем: этанол (ампулы) 3 мл

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

БиКНУ - Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия – 905руб.

Ламивудин

Торговые наименования (действующие вещества):

Зеффикс (Ламивудин)

Кивекса (Абакавир + Ламивудин)

Комбивир (Ламивудин + ЗИдовудин)

Тризивир

Эпивир

Эпивир ТриТиСи

Фармакологические группы:

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях

Нозологический указатель:

B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Формы выпуска:

таблетки покрытые оболочкой 100мг №28 (Зеффикс)

таблетки покрытые оболочкой 600мг+300мг №30 (Кивекса)

таблетки покрытые оболочкой 300мг+150мг №60 (Комбивир)

таблетки покрытые оболочкой №60 (Тризивир)

таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №60 (Эпивир)

раствор для приема внутрь 10мг/мл, флаконы по 240мл (Эпивир ТриТиСи)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Зеффикс - Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания – 2347руб.

Кивекса – «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания – 12320руб.

Комбивир - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания – 3189руб.

Тризивир - Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания – 26100руб.

Эпивир - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания – 1613руб.

Эпивир ТриТиСи - ГлаксоСмитКляйн Инк, Канада – 1867руб.

Ламивудин + Зидовудин

Торговые наименования (действующие вещества):

Комбивир (Ламивудин + ЗИдовудин)

Фармакологические группы:

Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях

Нозологический указатель:

B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Формы выпуска:

таблетки покрытые оболочкой 300мг+150мг №60

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Комбивир - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания – 3189руб.

Ломустин

Торговые наименования (действующие вещества):

Ломустин медак (Ломустин)

СииНУ (Ломустин)

Фармакологическая группа:

Алкилирующие средства

Нозологический указатель:

C10 Злокачественное новообразование ротоглотки

C11 Злокачественное новообразование носоглотки

C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения

C16 Злокачественное новообразование желудка

C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

C20 Злокачественное новообразование прямой кишки

C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки

C32 Злокачественное новообразование гортани

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Формы выпуска:

Капсулы 40мг №20

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Ломустин медак - медак ГмбХ, Германия – 3737руб.

СииНУ - Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия – 2600руб.

Мелфалан

Торговые наименования (действующие вещества):

Алкеран (Мелфалан)

Фармакологическая группа:

Алкилирующие средства

Нозологический указатель:

C43 Злокачественная меланома кожи

C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

C56 Злокачественное новообразование яичника

C71 Злокачественное новообразование головного мозга

C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

Формы выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения 50 мг - флаконы /в комплекте с растворителем (флаконы) 10 мл/

таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 25 шт

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Алкеран - Кардинал Хелс, США – лиофилизат 1151руб.

Алкеран - Экселла ГмбХ, Германия – табл. 283руб.

Микофеноловая кислота

Торговые наименования (действующие вещества):

Майфортик (Микофеноловая кислота)

Фармакологическая группа:

Иммунодепрессанты

Нозологический указатель:

T86.1 Отмирание и отторжение трансплантата почки

Формы выпуска:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг №100

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №50 или 120

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Майфортик - Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария – табл. 180мг – 8430руб., табл. 360мг – 8951 и 20323руб. соответственно

Невирапин

Торговые наименования (действующие вещества):

Вирамун (Невирапин)

Ниверапин (Невирапин)

Фармакологическая группа:

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологический указатель:

B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Формы выпуска:

суспензия для приема внутрь 50 мг|5 мл, флаконы по 240мл (Вирамун)

таблетки 200 мг №60 (Вирамун)

таблетки 200 мг №30, 60 или 1000 (Ниверапин)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Вирамун - Берингер Ингельхайм Роксан Инк, США – сусп. 661руб.

Вирамун - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия – табл. 1359руб.

Ниверапин - Хетеро Драгс Лимитед, Индия – 602, 12640 или 20064руб. соответственно

Нелфинавир

Торговые наименования (действующие вещества):

Вирасепт (Нелфинавир)

Фармакологическая группа:

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Нозологический указатель:

B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Формы выпуска:

порошок для приема внутрь 50 мг/г 144 г

таблетки покрытые оболочкой 250 мг №300

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Вирасепт - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария – 1555 и 11300руб. соответственно

Нимодипин

Торговые наименования (действующие вещества):

Нимопин (Нимодипин)

Нимотоп (Нимодипин)

Фармакологическая группа:

Блокаторы кальциевых каналов

Корректоры нарушений мозгового кровообращения

Нозологический указатель:

F01 Сосудистая деменция

F03 Деменция неуточненная

I63 Инфаркт мозга

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

Формы выпуска:

раствор для инфузий 0.2 мг/мл, фл. 50 мл (Нимопин, Нимотоп)

таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг №30 или 100 (Нимопин, Нимотоп)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Нимопин - Симпекс Фарма Пвт.Лтд, Индия – р-р - 612руб., табл. – 580 и 1884руб. соответственно

Нимотоп - Байер Шеринг Фарма АГ, Германия – р-р – 3550руб., табл. – 590 и 1890руб. сооттветственно

Порактант альфа

Торговые наименования (действующие вещества):

Куросурф (Порактант альфа)

Фармакологическая группа:

Сурфактанты

Нозологический указатель:

P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

Формы выпуска:

суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флаконы по 1.5 мл (Куросурф)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Куросурф - Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия – 18168руб.

Прокарбазин

Торговые наименования (действующие вещества):

Натулан (Прокарбазин)

Фармакологическая группа:

Алкилирующие средства

Нозологический указатель:

C44 Другие злокачественные новообразования кожи

C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

C83.0 Мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома

C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома

C88.0 Макроглобулинемия Вальденстрема

D45 Полицитемия истинная

Формы выпуска:

капсулы 50 мг, 50 шт.

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Натулан - Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия – 6837руб.

Пропофол

Торговые наименования (действующие вещества):

Диприван (Пропофол)

Пофол (Пропофол)

Пропован (Пропофол)

Пропофол Фрезениус (Пропофол)

Пропофол-Липуро (Пропофол)

Рекофол (Пропофол)

Фармакологическая группа:

Наркозные средства

Нозологический указатель:

Z100.0 Анестезиология и премедикация

Формы выпуска:

эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, амп. по20 мл №5 (Диприван, Пофол, Пропован, Пропофол Фрезениус, Пропофол-Липуро, Рекофол)

эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, шприцы по 50 мл (Диприван, Пофол, Пропован, Пропофол Фрезениус, Пропофол-Липуро, Рекофол)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Диприван - АстраЗенека С.п.А., Италия – 1250 и 742руб. соответственно

Пофол - Донг Кук Фармасьютикал Ко.Лтд, Корея Южная – 509 и 183руб. соответственно

Пропован - Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед, Индия – 861 и 382руб. соответственно

Пропофол Фрезениус - Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия – 664 и 339руб. соотв.

Пропофол-Липуро - Б.Браун Мельзунген АГ, Германия – 664 и 391руб. соответственно

Рекофол – Сантэн АО, Финляндия - 1123 и 916руб. соотсветственно

Пэгинтерферон альфа

Торговые наименования (действующие вещества):

Пегасис (Пэгинтерферон альфа)

ПегИнтрон (Пэгинтерферон альфа)

Фармакологическая группа:

Интерфероны

Нозологический указатель:

L03AB10 Пэгинтерферон альфа-2b

L03AB11 Пэгинтерферон альфа-2a

Формы выпуска:

раствор для подкожного введения 0.27 мг/мл (в РУ - 135 мкг/0.5 мл), 0.5 мл - шприц-тюбики /в комплекте с иглой инъекционной-1 шт. (Пегасис)

раствор для подкожного введения 0.36 мг/мл (в РУ - 180 мкг/0.5 мл), 0.5 мл - шприц-тюбики /в комплекте с иглой инъекционной-1 шт (Пегасис)

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг – флаконы, в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 0.7 мл/ - пачки картонные (Пегинтрон) (1)

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг - шприц-ручки двухкамерные (ПегИнтрон) (2)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Пегасис - Рош Диагностикс ГмбХ, Германия – 8523 и 8734руб. соответственно

ПегИнтрон - Шеринг-Плау (Бринни) Компани – Ирландия (1) – 10923руб.

ПегИнтрон - Шеринг-Плау Лтд, Сингапур Бранч – Сингапур (2) – 10630руб.

Ралтитрексид

Торговые наименования (действующие вещества):

Томудекс (Ралтрексид)

Фармакологическая группа:

Антиметаболиты

Нозологический указатель:

C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

C20 Злокачественное новообразование прямой кишки

Формы выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2 мг

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Томудекс - Бен Венью Лабораторис Инк, США – 8455руб.

Ритонавир

Торговые наименования (действующие вещества):

Калетра (Лопинавир+Ритонавир)

Норвир (Ритонавир)

Ритонавир-100 (Ритонавир)

Фармакологические группы:

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях

Нозологический указатель:

B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Формы выпуска:

раствор для приема внутрь 80 мг+20 мг/мл, фл. по 60мл №5 (Калетра)

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, 120 шт (Калетра)

капсулы мягкие 100 мг №84 или 336 (Норвир)

капсулы 100 мг №60 (Ритонавир-100)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Калетра - Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания – р-р -6560руб., табл. – 6090руб.

Норвир - Каталент Фарма Солюшенз, США – 5171 и 20684руб. соответственно

Ритонавир-100 - Хетеро Драгс Лимитед, Индия – 3391руб.

Ритуксимаб

Торговые наименования (действующие вещества):

Мабтера (Ритуксимаб)

Фармакологическая группа:

Иммунодепрессанты

Противоопухолевые средства — моноклональные антитела

Нозологический указатель:

C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

C83 Диффузная неходжкинская лимфома

C85.1 B-клеточная лимфома неуточненная

Формы выпуска:

концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (в РУ - 100 мг/10 мл), 10 мл - флаконы (2)

концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (в РУ - 500 мг/50 мл), 50 мл - флаконы

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Мабтера - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария – 22974 и 57435руб. соответственно

Рифамицин

Торговые наименования (действующие вещества):

Рифогал (Рифамицин)

Отофа (Рифамицин)

Фармакологическая группа:

Ансамицины

Нозологический указатель:

A15-A19 Туберкулез

A49.0 Стафилококковая инфекция неуточненная

A49.1 Стрептококковая инфекция неуточненная

A54 Гонококковая инфекция

B95.3 Streptococcus pneumoniae

K81 Холецистит

N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Формы выпуска:

раствор для инъекций 125 мг, амп по 1,5мл №5 (Рифогал)

капли ушные 2.6%, фл. 10 мл (Отофа)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Отофа - Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция– 141руб.

Ропивакаин

Торговые наименования (действующие вещества):

Наропин (Ропивакаин)

Фармакологическая группа:

Местные анестетики

Нозологический указатель:

R52 Боль, не классифицированная в других рубриках

R52.0 Острая боль

Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Формы выпуска:

раствор для инъекций 10 мг/мл, 10 мл - ампулы по 10мл №5

раствор для инъекций 5 мг/мл, 10 мл - ампулы по 10мл №5

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Наропин - АстраЗенека АБ, Швеция 0 1122,9 и 1286,1руб. соответсвенно

Саквинавир

Торговые наименования (действующие вещества):

Инвираза (Саквинавир)

Фармакологическая группа:

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Нозологический указатель:

B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Формы выпуска:

таблетки покрытые оболочкой 500 мг №120

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Инвираза - Рош Фарма С.А., Испания – 10620руб.

Севофлуран

Торговые наименования (действующие вещества):

Севоран (Севофлуран)

Фармакологическая группа:

Наркозные средства

Нозологический указатель:

Z100.0 Анестезиология и премедикация

Формы выпуска:

жидкость для ингаляций, фл. по250 мл

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Севоран - Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания – 8149руб.

Соталол

Торговые наименования (действующие вещества):

СотаГексал (Соталол)

Соталекс (Соталол)

Фармакологическая группа:

Бета-адреноблокаторы

Нозологический указатель:

I47.1 Наджелудочковая тахикардия

I47.2 Желудочковая тахикардия

I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное

Формы выпуска:

таблетки 80 или 160мг №20 (СотаГексал)

таблетки 160 мг №30 (Соталекс)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

СотаГексал – Салютас Фарма ГмбХ, Германия – 65 или 107руб. соответсвенно

Соталекс - Бристол-Майерс Сквибб, Франция – 100руб.

Сульфасалазин

Торговые наименования (действующие вещества):

Сульфасалазин (Сульфасалазин)

Сульфасалазин ЕН (Сульфасалазин)

Фармакологическая группа:

Сульфаниламиды

Нозологический указатель:

K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]K51 Язвенный колитM06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

Формы выпуска:

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг №50(Сульфасалазин)

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг №50(Сульфасалазин ЕН)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Сульфасалазин - КРКА, д.д., Ново место – Словения – 200руб.

Сульфасалазин ЕН - КРКА, д.д., Ново место – Словения – 287руб.

Такролимус

Торговые наименования (действующие вещества):

Програф (Такролимус)

Фармакологическая группа:

Иммунодепрессанты

Нозологический указатель:

T86.1 Отмирание и отторжение трансплантата почки

T86.2 Отмирание и отторжение трансплантата сердца

T86.4 Отмирание и отторжение трансплантата печени

Формы выпуска:

капсулы 0.5, 1 или 5 мг №50

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, 1 мл – амп. По 1мл №10

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Програф – Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия – капс. - 3584, 7112 или 36056руб. соответсвенно; р-р – 32200руб.

Темозоломид

Торговые наименования (действующие вещества):

Темодал (Темозоломид)

Темозоломид (Темозоломид)

Темомид (Темозоломид)

Темцитал (Темозоломид)

Фармакологическая группа:

Алкилирующие средства

Нозологический указатель:

C43 Злокачественная меланома кожи

C71 Злокачественное новообразование головного мозга

C72 Злокачественное новообразование спинного мозга, черепных нервов и других отделов центральной нервной системы

D33 Доброкачественное новообразование головного мозга и других отделов центральной нервной системы

Формы выпуска:

капсулы 20, 100, 140, 180 или 250мг №5 (Темодал)

капсулы 20мг №5 или 20 (Темозоломид)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Темодал - Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия – 7222, 34858, 47849, 59644 или 86370руб. соответсвенно

Темозоломид - Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд., Индия – 7012 или 28049руб.

Тиотропия бромид

Торговые наименования (действующие вещества):

Спирива (Тиотропия бромид)

Фаракологическая группа:

м-Холинолитики

Нозологический указатель:

J40-J47 Хронические болезни нижних дыхательных путей

Формы выпуска:

капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг №30

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Спирива - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия – 2181руб.

Тобрамицин

Торговые наименования (действующие вещества):

Брамитоб (Тобрамицин)

Тоби (Тобрамицин)

Тобрекс (Тобрамицин)

Фармакологическая группа:

Аминогликозиды

Офтальмологические средства

Нозологический указатель:

A41 Другая септицемия

G00.9 Бактериальный менингит неуточненный

H01.0 Блефарит

H20.5 Блефароконъюнктивит

H20.9 Конъюнктивит неуточненный

H26 Кератит

H26.2 Кератоконъюнктивит

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J85 Абсцесс легкого и средостения

J86 Пиоторакс

Формы выпуска:

раствор для ингаляций 75 мг/мл, 4 мл – ампулы по 4мл №28 или 56 (Брамитоб)

раствор для ингаляций 60 мг/мл, 5 мл – ампулы по 5мл №56 (Тоби)

капли глазные 0,5%, фл. 5мл

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Братимоб – Холопак Ферпакунгстехник ГмбХ, Германия - 55251 или 105744 руб

Тоби – Кардинал Хелс Инк, США – 86860руб.

Тобрекс – с.а. Алкон-Куврер, Бельгия – 220руб.

Трастузумаб

Торговые наименования (действующие вещества):

Герцептин (Трастузумаб)

Фармакологическая группа:

Противоопухолевые средства — моноклональные антитела

Нозологический указатель:

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

Формы выпуска:

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440мг, фл. /в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций [бензиловый спирт 1.1%] (1)

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, фл.

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Герцептин - Дженентек Инк, США (1) – 69590руб.; Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария (2) – 23392руб.

Третиноин

Торговые наименования (действующие вещества):

Весаноид (Третиноин)

Фармакологическая группа:

Другие противоопухолевые средства

Нозологический указатель:

C92.4 Острый промиелоцитарный лейкоз

Формы выпуска:

капсулы 10 мг №100

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Весаноид - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария – 10273руб.

Трипторелин

Торговые наименования (действующие вещества):

Декапептил (Трипторелин)

Декапептил депо (Трипторелин)

Диферелин (Трипторелин)

Фармакологическая группа:

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологический указатель:

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

D26 Другие доброкачественные новообразования матки

E30.1 Преждевременное половое созревание

N80 Эндометриоз

N97 Женское бесплодие

Формы выпуска:

раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, шприцы по1 мл №7 (Декапептил);

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3.75 мг, шприцы по 1мл (Декапептил депо)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Декапептил - Ферринг ГмбХ – Германия – 2588 руб.

Декапептил депо - Ферринг ГмбХ – Германия – 6823руб.

Фактор свертывания крови VII

Торговые наименования (действующие вещества):

Агемфил А (Фактор свертывания крови VII)

Бериате (Фактор свертывания крови VII)

Гемофил М (Фактор свертывания крови VII)

Фармакологическая группа:

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

ормы выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ (Агемфил А);

раствор для инфузий [замороженный] 1000 МЕ (Бериате);

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (220-450 МЕ), фл. 30мл (Гемофил М)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Агемфил А - Учреждение Российской академии медицинских наук Гематологический научный центр РАМН, Россия – 3186руб.

Бериате - СиЭсЭл Беринг ГмбХ, Германия – 8295руб.

Гемофил М - Бакстер Хелскэа Корпорейшн, США – 4101руб.

Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации

Торговые наименования (действующие вещества):

Уман Комплекс Д.И. (Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации)

Фармакологическая группа:

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Формы выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Уман Комплекс Д.И. - Кедрион С.п.А., Италия – 9234руб.

Фенспирид

Торговые наименования (действующие вещества):

Эреспал (Фенспирид)

Фармакологическая группа:

H_>1>-антигистаминные средства

Нозологический указатель:

J01 Острый синусит

J02 Острый фарингит

J04.0 Острый ларингит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J42 Хронический бронхит неуточненный

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

J45 Астма

R05 Кашель

Формы выпуска:

таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30

сироп 2 мг/мл, фл. 150мл

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Эреспал - Лаборатории Сервье Индастри, Франция – 178 или 240руб. соответсвенно

Формотерол

Торговые наименования (действующие вещества):

Атимос (Формотерол)

Оксис Турбухалер (Формотерол)

Форадил (Формотерол)

Форадил Комби

Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)

Фармакологическая группа:

Бета-адреномиметики

Бета-адреномиметики в комбинациях

Нозологический указатель:

J42 Хронический бронхит неуточненный

J43 Эмфизема

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

J45 Астма

J98.8.0* Бронхоспазм

Формы выпуска:

аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, 100 доз (Атимос)

порошок для ингаляций дозированный 4.5 мкг/доза, 60 доз (Оксис Турбухалер)

капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг №10 или 30 (Формадил)

порошок для ингаляций дозированный 9+320мкг/доз (Симбикорт Турбухалер)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Атимос - Кьези Фармацевтичи С.п.А. – Италия – 857руб.

Оксис Турбухалер - АстраЗенека АБ – Швеция – 669руб.

Форадил - Новартис Фарма Штейн АГ – Швейцария – 560 или 940руб. соответсвенно

Симбикорт Турбухалер - АстраЗенека АБ, Швеция – 1867руб.

Фулвестрант

Торговые наименования (действующие вещества):

Фазлодекс (Фулвестрант)

Фармакологическая группа:

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологический указатель:

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

Формы выпуска:

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, шприцы 5мл

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Фазлодекс - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ – Германия – 24907руб.

Эноксапарин натрия

Торговые наименования (действующие вещества):

Гемапаксан (Эноксапарин натрия)

Клексан (Эноксапарин натрия)

Фармакологическая группа:

Антикоагулянты

Нозологический указатель:

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

I21 Острый инфаркт миокарда

I26 Легочная эмболия

I20.0 Нестабильная стенокардия

I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены

J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

Z49.1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ

A15-A19 Туберкулез

I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный

Формы выпуска:

раствор для подкожного введения 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.2 мл – шприцы 0,2, 0,4 или 0,6мл №6 (Гемапаксан)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Гемапаксан - Италфармако С.п.А. – Италия – 808, 930 или 1162руб. соответственно

Энфувиртид

Торговые наименования (действующие вещества):

Фузеон (Энфувиртид)

Фармакологическая группа:

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Формы выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл – фл.

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Фузеон - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд – Швейцария – 58516руб.

Эптаког альфа (активированный)

Торговые наименования (действующие вещества):

Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])

НовоСэвен (Эптаког альфа [активированный])

Фармакологическая группа:

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Формы выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2, 2,4 или 4,8мг (Коагил-VII)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60, 120 или 240 КЕД (НовоСэвен)

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Коагил-VII - ЗАО Фармацевтическая фирма ЛЕККО – Россия – 28728, 57024 или 114156руб.

НовоСэвен –Ново Нордиск А/С – Дания - 26634, 52853 или 105708руб.

Эфавиренз

Торговые наименования (действующие вещества):

Стокрин (Эфавиренз)

Фармакологическая группа:

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Нозологический указатель:

B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Формы выпуска:

таблетки покрытые оболочкой 600 мг №30

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №90

Производитель, страна, цена (согласно госреестру):

Стокрин - Мерк Шарп и Доум Б.В. – Нидерланды – 750 или 1250руб. [13,14,15]

Импортозаместительная терапия

О планах производства ряда лекарственных средств на территории России Минздравсоцразвития сообщило еще в декабре 2009 г. Первоначально в список, составленный ведомством, вошло 55 МНН, в январе 2010 г. министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова сообщила, что ведомство совместно с Минпромторгом доработает перечень стратегически значимых лекарств к 1 февраля. Однако на деле перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории России, был утвержден лишь 6 июля распоряжением Правительства РФ № 1141-р.

Как отмечается в распоряжении правительства, список утвержден «в целях повышения экономической доступности лекарственных средств для лечения наиболее распространенных заболеваний». Вице-премьер РФ Александр Жуков на встрече с премьер-министром Владимиром Путиным 8 июля рассказал о завершении работы над списком из 57 стратегически значимых лекарственных средств для замены находящихся сейчас в обращении импортных аналогов. «То, что они не производятся сегодня в России, конечно, делает их и менее доступными для населения. И здесь речь идет, конечно, о некоторых дорогостоящих лекарственных средствах, которые мы должны производить у себя». Владимир Путин заметил, что «мало составить этот список — нужно добиться начала их производства в России». Александр Жуков заявил, что предположительно выпуск всех препаратов перечня будет налажен в Российской Федерации до 2015 г. Для этого, сообщил он, подготовлена специальная программа: «Речь идет и о стимулировании российских производителей, и о привлечении инвестиций, в т.ч. инвестиций крупнейших иностранных компаний, которые готовы производить такие препараты на территории РФ».

Дмитрий Баирамашвили: «Зачем включать в перечень стратегически значимых препаратов МНН, производство которых либо уже начато на территории России, либо российские компании уже создают аналоги и проводят клинические исследования?»

По сравнению с первоначальным вариантом перечня утвержденный список изменился незначительно: он был дополнен лишь четырьмя МНН: противоопухолевые препараты - бортезомиб и трастузумаб, пэгинтерферон альфа, применяемый в лечении хронических гепатитов С и B, и противовирусный препарат энфувиртид, используемый в терапии ВИЧ-инфекции. При этом в конечную версию перечня не попали фигурировавшие в первом варианте документа варфарин и клопидогрел.

По данным компании «Фармэксперт. Аналитика и консалтинг», сумма оптовых продаж препаратов по 57 МНН по итогам 2009 г. превысила 32 млрд руб. (более 9,8 млн упак.). При этом продажи восьми препаратов превышают 1 млрд руб. Так, сумма оптовых продаж Велкейда (бортезомиб) компании Janssen-Cilag превысила 5,2 млрд, Гливека (иматиниб) компании Novartis — 4,4 млрд, а Мабтеры (ритуксимаб) компании Roche — 3,4 млрд руб.

Максим Уваров: «Большинство российских игроков начнут разрабатывать одни и те же препараты, что создаст огромную конкуренцию»

Российские компании «Фарм-Синтез» и «Ф-Синтез» уже разработали аналоги бортезомиба, а «Биокад» в 2012 г. должен вывести на рынок ритуксимаб, бевацизумаб и трастузумаб. Кроме того, перечень содержит ряд МНН, конкурсы на разработку и производство которых ранее проводил Минпромторг, последний и будет субсидировать организацию производства данных препаратов. Например, аналог глатирамера ацетат (оригинальный препарат Копаксон для лечения рассеянного склероза производства Teva, закупается по программе «Семь нозологий») будет разрабатывать ИБХ РАН совместно с Всероссийским научным центром безопасности биологически активных веществ (ВНЦ БАВ) и санкт-петербургской компанией «Фармсинтез». Также совместно с «Фармсинтезом» ИБХ РАН будет разрабатывать аналог дорназы альфа (оригинальный препарат Пульмозим производства Genentech, закупается по программе «Семь нозологий»). Аналог ритуксимаба (оригинальный препарат Мабтера производства Roche, закупается по программе «Семь нозологий») ИБХ РАН разрабатывает совместно с ЗАО «Крионикс», но планирует разрабатывать препарат и ЗАО «Биннофарм» (компания намерена до 2015 г. создать 19 препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств). Госконтракты предусматривали авансирование работ в размере 30% от стоимости лота. Помимо бюджетных средств победители конкурса должны будут привлечь под свои разработки и внебюджетное финансирование. Согласно конкурсной документации, право на патент будет принадлежать и заказчику, и исполнителю работ. «ХимРар» до конца года должен инициировать клинические исследования дженериков абакавира (МНН препарата Зиаген для лечения ВИЧ, GlaxoSmithKline), капецитабина (Кселода, Roche), ламивудина (Зеффикс для лечения ВИЧ, GlaxoSmithKline), темозоломида (Темодал для лечения злокачественной глиомы, Sсhering-Plough) и иматиниба (Гливек для лечения хронического миелолейкоза, Novartis). По данным открытых источников, патенты на Зеффикс и Зиаген истекли в 2009 г., на Темодал — в 2007-м, патент на Кселоду истекает в 2011 г., а на Гливек — только в 2013-м.

Участники рынка обращают внимание на то, что перечень формировался без широкой профессиональной дискуссии, и подчеркивают, что государство обязано гарантировать закупки данных препаратов. К примеру, начальник опытного промышленного производства ИБХ РАН Дмитрий Баирамашвили не понимает, что декларирует данным списком государство и каким образом происходил отбор стратегически значимых МНН: «Производство алтеплазы задекларировал «Генериум», бевацизумаба (Авастин), трастузумаба (Герцептин) и ритуксимаба (Мабтера) — «Биокад». ИБХ РАН совместно с «Криониксом» уже разработали функциональный аналог ритуксимаба и начали клинические исследования. 30 декабря в ходе аукциона в рамках закупки по программе «Семь нозологий» препаратов на март—декабрь 2010 г. компания «Фармстандарт» заключила госконтракт на поставку препарата Коагил VII (эптаког альфа). Зачем включать в перечень стратегически значимых препаратов МНН, производство которых либо уже начато на территории России, либо российские компании уже создают аналоги и проводят клинические исследования?»

Владимир Шипков: «Если права будут игнорироваться, это вызовет сожаление. Это идет вразрез со словами председателя правительства о необходимости «носить инвесторов на руках» и создавать режим благоприятствования»

Генеральный директор ЗАО «Биннофарм» Максим Уваров добавляет, что большинство российских игроков начнут разрабатывать одни и те же препараты, что создаст огромную конкуренцию.

Исполнительный директор СПФО Геннадий Ширшов подчеркивает, что часть указанных препаратов может производиться только при поддержке государства в форме обязательных закупок таких лекарств: «С экономической точки зрения производить их невыгодно. Объем возможного потребления недостаточен на данный момент и вряд ли будет достаточен к 2015 г. Поэтому внесение этих препаратов в список стратегических лекарств, с одной стороны, сигнал, что такая поддержка будет предоставлена, а с другой — здесь необходимы совместные действия государства и производителей».

Исполнительного директора AIPM Владимира Шипкова беспокоит правовой вопрос. «Если права будут соблюдаться, то должны быть лицензионные соглашения. Частичные уступки прав или полные? Это все регулируется соответствующими нормами права. В любом случае это процесс, и процесс не быстрый. Если права будут игнорироваться, это вызовет сожаление. Это идет вразрез со словами председателя правительства о необходимости «носить инвесторов на руках» и создавать режим благоприятствования», — резюмирует г-н Шипков. [16]

КРИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР. АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ СРЕДСТВА ЛЕЧЕНИЯ

«Бизнес на болезнях». Разоблачение

29 июня 2004 г. было представлено обращение доктора Рата к мировой общественности через газету «The New York Times». Доктор Маттиас Рат - всемирно известный ученый и врач член Нью-Йоркской Академии наук, Американской кардиологической ассоциации и других научных организаций. Его научно-популярные книги «Почему у животных не бывает сердечных приступов?» ("Why Animals Don't get Heart Attacks?") и «Рак» ("Cancer") изданы на десяти языках и продаются миллионными тиражами. Он является основателем научной концепции Клеточной медицины, концепции, последовательно применяющей в клинической медицине данные биохимии о значении питательных микроэлементов - биокатализаторов множества метаболических реакций на уровне клеток. Он произвел революцию в области лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний натуральными средствами.

Дефициты в микропитательных веществах были доказаны с научной точки зрения, и стали сегодня причиной самых распространенных заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания. В отличие от людей у животных не бывает сердечных приступов, потому что они вырабатывают собственный витамин C, увеличивая производство коллагена и стабильность стенок кровеносного сосуда. Таким образом, дефицит микропитательного вещества является первопричиной для восприимчивости к инфекционным болезням, включая СПИД.

Существует мнение, что миллионы людей Америки и других стран умирают от предотвратимых болезней, продолжающих существовать, в силу финансовой выгоды фармацевтического картеля, которая преднамеренно отказывает нам в спасательной информации об истинных причинах заболеваний и их лечении. Эта эпидемия происходит в результате опасных побочных последствий фармацевтических препаратов. Опасные побочные последствия после приема препаратов Вайокскс (Vioxx), Силебрекс (Celebrex), Липитор (Lipitor) и Прозак (Prozac) являются не исключением, а правилом. По своему синтетическому составу, большинство фармацевтических препаратов токсичны для наших организмов - они приводят к повреждению органов и приводят к другим, более серьезным побочным последствиям. По данным американской Медицинской Ассоциации, у одного миллиона американцев причиной инвалидности является прием фармацевтических препаратов и в результате, более чем 100 000 из них умирают – ежегодно.

Эпидемия ВИЧ/СПИД стала одной из страшнейших угроз, когда-либо стоявших перед человечеством. Сильнее всего она обрушилась на африканский континент. По данным ООН, от СПИДа уже умерло 22 миллиона африканцев, и каждый день уносит еще 6000 жизней африканских мужчин, женщин и детей. На этой человеческой трагедии был создан многомиллиардный рынок для бизнеса фармацевтических капиталовложений фармацевтического картеля, для которого обязательным условием для возврата инвестиций является продолжение эпидемии СПИД. Для удержания всемирного рынка патентованных препаратов против СПИДа, фармацевтический картель продвигает так называемые «антиретровирусные» препараты (АРВ-препараты) для борьбы с иммунодефицитом. Эти препараты наносят серьезный вред всем клеткам организма, в том числе и белым кровяным тельцам, так что они не борются с иммунодефицитом, а скорее, напротив, усугубляют его, способствуя тем самым распространению эпидемии СПИД. В феврале 2004 года Отец Ватикана Анжело Д"Агостино так же обвинил фармацевтические компании в геноциде против африканцев.

14 июня 2003 года доктором клеточной медицины Маттиасом Ратом и другими представителями общественных организаций от имени народов всего мира была подана жалоба, прокурору Международного криминального суда Сенатору Луису Морено-Окампо, на совершение геноцида и других преступлений против человечества в связи с фармацевтическим «бизнесом на болезнях». Существует отдельное доказательство умышленной поддержки и распространения заболеваний путем намеренного культивирования новых болезней, а также расширения области применения лекарств, зарегистрированных для использования при заболевании одного вида, для большего количества болезней.

Умышленное распространение заболеваний. Доказательства

Для расширения рынка умышленно производятся и продаются некоторые группы лекарств, несмотря на известные разрушительные побочные эффекты, преступным способом развиваются новые болезни под предлогом борьбы с уже существующими. Тот факт, что новые болезни, вызванные побочными эффектами фармацевтических препаратов, проявляются на протяжении долгих лет, является дополнительным прикрытием для этого мошеннического плана.

Итак, препараты, снижающие уровень холестерина в крови, особенно статины и фибраты, массово выпускаются и продаются под предлогом профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В дозах, назначаемых в настоящее время миллионам пациентов по всему миру, эти лекарства вызывают рак.

Химиотерапевтические препараты продаются якобы с целью лечения рака. В действительности же, они вызывают серию тяжелых побочных эффектов, наиболее частым из которых является зарождение в организме новых видов рака. Весь преступный маркетинговый план по химиотерапии работает лишь благодаря тому, что рак сделали смертельным диагнозом - даже несколько месяцев выживания пациента, принимающего химиотерапию, подается как история успеха.

Аспирин массово выпускается и продается под фальшивым предлогом профилактики инфарктов и инсультов, однако длительное употребление этого лекарства может иметь известные побочные эффекты, включающие разрушение коллагена и постепенное увеличение риска инфаркта и инсульта, а также других заболеваний, таких как язва желудка и желудочно-кишечные кровотечения.

Противовоспалительные препараты применяются для лечения боли и воспалений, например, при артрите. Однако многие из этих лекарств разрушают соединительные ткани, в частности, суставов. При длительном употреблении эти препараты скорее ухудшают состояние здоровья, чем лечат пациента.

Антагонисты кальция массово выпускаются и продаются под предлогом лечения повышенного кровяного давления и профилактики инфарктов, однако известно, что при длительном употреблении эти препараты увеличивают вероятность инфаркта, инсульта и других заболеваний.

Эстроген и другие гормональные препараты массово выпускаются и продаются как средства профилактики остеопороза и сердечных заболеваний, однако известно, что при длительном употреблении эти препараты вызывают рак у свыше 30% женщин, принимающих их. Наиболее частыми формами рака, вызванными этими препаратами, являются гормонзависимые типы рака, такие как рак груди и матки.

Другие лекарства. С тех пор как приобретение патента является необходимым предусловием фармацевтического инвестиционного бизнеса, типические фармацевтические препараты - это синтетические молекулы, токсичные для организма

человека. Действующий мошеннический деловой принцип почти для всех лекарств - облегчение краткосрочных симптомов при одновременном причинении вреда и постепенной выработке новых заболеваний как основы для новых фармацевтических рынков. Умышленное расширение существующего фармацевтического рынка производится путем изобретения новых состояний здоровья, для которых рекомендуют применять лекарства, ранее рекомендовавшиеся для лечения других болезней. В качестве первого доказательства ниже приведены следующие примеры: таблетки против головной боли якобы предотвращают сердечные заболевания. Так, аспирин, первоначально разработанный в качестве лекарства для облегчения головной боли и боли других видов, теперь массово продается и рекомендуется обвиняемыми в качестве профилактического средства для длительного употребления даже здоровыми индивидами для предполагаемой профилактики и лечения сердечных заболеваний и других тяжелых состояний здоровья. Антибиотики якобы излечивают коронарную болезнь сердца: в мировом масштабе распространена бактериальная теория инфарктов, клинических доказательств того, что бактерии Chlamydia или другие бактерии действительно становятся причиной атеросклероза либо инфарктов нет. [17,18]

На протяжении последних десятилетий систематически удаляется из учебных программ медицинских учебных заведений информация о наиболее эффективных, но не подлежащих патентованию терапевтических средствах и естественных методах лечения. В то же время, контроль за терапевтическим образованием в медицинских учебных заведениях приняли новые факультеты, называемые факультетами фармакологии. Так, лечение гриппа - что свиного, что не свиного - одинаковое. Постельный режим, обильное питьё, жаропонижающие, противокашлевые. Нельзя антибиотики, нельзя отхаркивающие, нельзя жаропонижающие, если температура не выше 38,5°. Если нет улучшений на пятый день, или ещё раньше появились симптомы типа геморрагий и одышки - бегом в больцу.

Что назначает врач?

Любое из того, что найдёте в аптеке:

Арбидол 200 по 2 таблетки 4 раза в день

или Тамифлю 75 мг по 1 таблетке 2 раза в день

или Ингаверин 90 мг по 1 таблетке 1 раз в день

или Афлубин по 10 капель 3 раза в день

или Анаферон по схеме

гриппферон по 2 к. 5 раз в день

антигриппин анви по 2 к. 3 раза в день

Синекод по 25 к 3 раза в день

Щелочная минеральная вода [19]

Потрясающие перспективы

Сегодня человечество имеет уникальную возможность освободиться от самых распространенных заболеваний. Было обнаружено, что сердечно-сосудистые заболевания являются результатом структурных дефектов стенок кровеносных сосудов, подобных возникающим при болезни моряков – цинге. Оптимальное потребление витамина С и других питательных микроэлементов, стимулирующих выработку коллагена – молекул, укрепляющих сосуды – является эффективным, безопасным и доступным способом предупреждения сердечных приступов и стенокардии. Таким образом, в этом и будущих поколениях можно в значительной степени искоренить причину смерти номер один в сегодняшнем промышленно развитом мире. Высокое кровяное давление, сердечная недостаточность, аритмия сердца, и диабетические кровообращения являются прежде всего результатом длительного дефицита микроэлементов, ослабляющего деятельность миллионов клеток, образующих сердечную мышцу и стенки кровеносных сосудов. Глобальная реализация этого научного знания сохранит миллионы жизней, сэкономит миллиарды долларов в здравоохранении и устранит триллион- долларовый фармацевтический бизнес на сердечно-сосудистых заболеваниях.

Рак, вторая наиболее частая причина смерти в промышленно развитом мире, больше не является смертным приговором. Все раковые клетки распространяются по одному и тому же механизму. Они производят огромные количества переваривающих коллаген ферментов, способных во время распространения рака проложить имдорогу через человеческий организм. Эффективные, безопасные и доступныепитательные микроэлементы, такие как аминокислота лизин, витамин С и прочиеспецифические питательные вещества блокируют эти ферменты и таким образом препятствуют развитию заболевания раком без каких-либо побочных эффектов. Глобальная реализация этого научного открытия сохранит миллионы жизней, сэкономит миллиарды долларов в здравоохранении и устранит триллион- долларовый фармацевтический бизнес на заболевании раком.

Инфекционные болезни, СПИД и прочие эпидемии являются основной причиной смерти в промышленно развитом мире. Витамины группы В и прочие необходимые микроэлементы регулируют выработку лейкоцитов и оптимизируют деятельность иммунной системы. Более того, былопоказано, что один витамин С уменьшает размножение вируса СПИДа до менее чем 1% его обычной скорости. Глобальная реализация этого научного открытия сохранит миллионы жизней, сэкономит миллиарды долларов в здравоохранении и устранит триллион- долларовый фармацевтический бизнес на СПИДеи других инфекционных заболеваниях. [20]

Заключение. За что борьба?

Стоит ли бороться с фармацевтическим бизнесом и его властью над нашими жизнями? Да, безусловно, стоит. Можно ли его победить? Едва ли. Да и что будет с нами, если ответственность за выпуск лекарств и, главное, за разработку новых, будет лежать на всех и в то же время ни на ком? Быть может, фармацевтический бизнес лучше оставить именно бизнесом, ведь должны же в нем быть профессионалы, заинтересованные борьбой с болезнями, в том числе, и материально.

Клеточная медицина – таблетки от старости, панацея? Возможно.

Организм человека непредсказуем, возможности организма безграничны.

Будущее зависти от нас. А, значит, и нам решать, что будет с нами.

Список используемой литературы

Никулина С.В. Формирование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли. Введение к работе / http://www.lib.ua-ru.net/diss/cont/213484.html

Здоровье населения России. Здоровье и окружающая среда. Характеристика экологической обстановки в Росси. / http://revolution./medicine/00004058_0.html

Википедия. Фармацевтика / http://ru.wikipedia.org/wiki/Фармацевтика

Аптека он-лайн. Значение фармацевтики / http://www.ap-ka.ru/znachenie-farmacevtiki.html

The AngelInvestor. Фармацевтика в России. Стратегия развития и инновационные возможности / http://www.theangelinvestor.ru/market/index.php?ELEMENT_ID=796&ID=2&SECTION_ID=40

Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федереции на период до 2020 года (утверждена Приказом Минпромторга России от «23» октября 2009 г. №956) / http://www.pharma2020.ru/strategy.html?pharma2020=95bab0b9c7a6eb4deeefcf0cba20c0b8

Концепция федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (утверждена Распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2010 г. N 1660-р г. Москва) / http://www.rg.ru/2010/10/19/farm-koncepcia-dok.html

«Ремедиум» №7 (2010) / Фармацевтические кластеры - в поддержку развития отечественной фармацевтической отрасли. Петербургские инициативы / http://www.remedium.ru/section/marketing/detail.php?ID=40343

Медицинская энциклопедия «Мединфа» / Макаров С. Фармпромышленность. Перспективы развития / http://medinfa.ru/article/107/118636/

«Pharm-medexpert» / Стратегически значимые ЛС – согласно списку / http://www.pharm-medexpert.ru/2010_10_farmoboz.php

"Российская газета" - Столичный выпуск №5231 (152) от 13.07.10 г / Свое лекарство ближе к телу / http://www.rg.ru/2010/07/13/lekarstva.html

Medlinks.ru / АКРИХИН развивает новое направление портфеля препаратов для лечения ВИЧ/СПИД / http://www.medlinks.ru/article.php?sid=42869

Предпринимательское право / Распоряжение Правительства РФ № 1141-р от 06.07.10г. / http://www.businesspravo.ru/Docum/DocumShow_DocumID_168589.html

Медицинская информационно-справочная сеть / http://www.ros-med.info/

Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента / Справочник лекарств РЛС / http://www.rlsnet.ru/

«Фармацевтический вестник» / Импортозаместительная терапия. Утвержден перечень препаратов, производство которых должно быть налажено в России до 2015 г. / http://www.pharmvestnik.ru/text/20496.html

«Фармацевтический холокост - концлагерь для человечества» / http://promedol.com/news/project_news/prazdnichnye_obnovleniya_v_razdele_dose

Dr. Rath Health Foundation / «Обратим здоровье в неотъемлемое право человека» / http://www4ru.dr-rath-foundation.org/PHARMACEUTICAL_BUSINESS/liberation_of_human_health/index.htm

«О лечении свиного гриппа. Личный опыт» / http://promedol.com/pr/shortnotes/o_lechenii_svinogo_grippa_lichnyi_opyt

Dr. Rath Health Foundation / «Здоровье для всех к 2020 году» / http://www4ru.dr-rath-foundation.org/open_letters/open_letter_2003_03_23.htm

1